Себестоимость иго для шприцов как посчитать

Производство одноразовых шприцов – производство одноразовых шприцов. Технология и оборудование для производства шприцов, расчет затрат и документы для старта :: BusinessMan.ru

Медицинское оборудование — Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл

Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл

1. Общие положения проекта
1.1. Предмет проекта. Максимальная производительность данной линии составляет 20 000 000 миллионов одноразовых шприцев и игл в год при графике работы 1-3 смены в день. Данные показатели производства могут быть легко увеличены после того, как рабочий персонал приобретет достаточный опыт и частично увеличит кол-во оборудования.

Фото конечного продукта (шприцы на 3 и 5 мл)

2. Краткое описание
2.1.1. Одноразовые шприцы. Шприцы, производимые данной линией, состоят из трех элементов: цилиндра, плунжера и уплотнительной манжеты. Цилиндр представляет собой трубку c двумя отверстиями – большим для плунжера и малым с подыгольным конусом для иглы. Плунжер представляет собой шток поршневого типа со слегка конусообразным наконечником, который обеспечивает надежное соединение с иглой. Объем раствора внутри шприца обозначается градуировкой на цилиндре. Эти линии могут быть в миллилитрах или долях миллилитра в зависимости от емкости шприца. Уплотнительная манжета изготавливается из эластомерных материалов, которые являются полностью безопасными и не содержат латекса. Линия по производству эластомерной манжеты может быть исключена или изменена, если заказчик предпочтет использовать другие материалы. Линия по производству шприцев включает в себя процессы литья под давлением (термопластавтоматы), сборку, упаковку и стерилизацию шприцев. Производственная линия соответствует Международным стандартам с использованием автоматического и полуавтоматического оборудования, а выпускаемая продукция соответствует корейским стандартам KSP3004-1986, KS P3001-1985 и I.S.O. 7886-1: 1993 (для одноразовых шприцев) и 7864-1: 1993 (для одноразовых игл).

2.1.2 Одноразовые иглы. Медицинская игла состоит их трех частей: головки иглы, трубки и защитного колпачка. Один конец иглы заострен, а другой прикреплен к головке для присоединения к шприцу. Трубка иглы представляет собой длинную тонкую металлическую трубку со скошенным и заостренным концом.
Размеры иглы определяется ее длиной и диаметром. Длина иглы измеряется в дюймах или миллиметрах, начиная от стыка головки иглы с трубкой до верхней точки среза. Диапазон длин игл составляет от 1/2 до 2 дюймов (25-50 мм). Некоторые иглы для специального назначения могут быть длиннее или короче. При производстве медицинских игл очень важен процесс заточки, так как качество иглы определяется ее остротой. Введение иглы в вену представляет собой процесс разрезания мягких тканей, эффективность которого определяется остротой и геометрией среза иглы. Существует множество разных видов заточек для игл. Наиболее популярным считается стандартная заточка, которая называется «Lancet Point». Обычно стандартный срез иглы имеет три грани: первая грань, которая сформировывается при заточке трубки под определенным углом и двух боковых граней, которые являются результатом последующей шлифовки с каждой стороны первой грани для получения острия иглы и режущей кромки. Длина среза иглы — это наибольшее расстояние среза, замеренное от верхнего кончика иглы до ближайшей области заточки. Длина бокового скоса иглы измеряется между стыком боковой грани, внешней поверхностью трубки и верхнего кончика иглы. Обычно угол среза составляет 12-15°, который обеспечивает создание острой и режущей кромки. Трубка иглы представляет собой полую тонкую трубку из нержавеющей стали, у которой один конец тупой, а второй заострен. Сборка игл производится путем присоединения трубки к головке иглы.
2.3.1 Описание. Требования к трехкомпонентным одноразовым шприцам: Шприцы и иглы предназначены для одноразового использования и поставляются в собранном виде – игла надета на шприц.
2.3.2 Общие положения:1. Составные элементы. Шприц с надетой иглой должен включать в себя цилиндр, плунжер, уплотнительную манжету и иглу. Игла состоит из трубки, изготовленной из нержавеющей стали, головки и защитного колпачка. Все элементы шприца должны быть выполнены из нетоксичных и не пирогенных материалов, а также не должны иметь каких-либо дефектов.
2. Стерильность. Все шприцы должны быть упакованы в индивидуальную герметичную упаковку.
3. Биологическая безопасность. Все материалы должны пройти биологические испытания.
2.3.3 Цилиндр. Цилиндр должен быть прозрачным, без заусенцев и дефектов на внутренней поверхности.
Маркировка и логотип печатаются на наружной поверхности цилиндра.
2.3.4 Плунжер. Плунжер изготавливается из полипропилена.
2.3.5 Уплотнительная манжета. При выполнении инъекции движение уплотнительной манжеты должно быть плавным и без рывков. Для этого в качестве смазки используется силиконовое масло. Также движение уплотнительной манжеты внутри цилиндра должно пройти испытание на герметичность.
2.3.6 Конусный наконечник шприца. Подыгольная конусность наконечника шприца должна составлять 6%. При испытании шприцев, на стыке наконечника и головки иглы не должно быть никакой протечки.
2.3.7 Трубка иглы. Срез трубки иглы должен быть достаточно острым. Не допускается наличие никаких признаков коррозии. Поверхность трубки должна быть покрыта силиконовой смазкой, чтобы уменьшить сопротивление и увеличить силу проникновения при выполнении инъекции.
2.3.8 Головка иглы. Головка иглы должна иметь конусность 6%.
2.3.9 Прочность соединения между трубкой и головкой иглы. Прочность соединения должна проверяться в соответствии со стандартом ISO 7864.
2.3.10 Защитный колпачок. Защитный колпачок должен быть полупрозрачным и легко сниматься.
2.3.11 Виды шприцев. Существует 2 типа шприцев. Один из них Luer Slip, который имеет стандартный тип наконечника, а другой — Luer Lock (тип винта). Заказчик может выбрать любой из них в соответствии с требованием рынка.

2.3.12 Цвет головки иглы. Головка иглы должна быть равномерно окрашена в соответствии со стандартом ISO или государственным стандартом страны заказчика.
2.3.13 Покрытие иглы силиконом. Трубка иглы должна быть покрыта силиконовым маслом для уменьшения сопротивления при выполнении инъекции.
2.3.14 Индивидуальная упаковка. Все шприцы должны иметь индивидуальную блистерную упаковку из медицинской бумаги и полимерной пленки. Инсулиновые шприцы не имеют индивидуальной упаковки, но каждый шприц для поддержания стерильности, запечатан при помощи двух защитных колпачков. Одна полиэтиленовая упаковка вмещает 10 инсулиновых шприцев.
2.3.15 Диаметр и длина игл. Соотношение длины и диаметра должно соответствовать рыночному спросу. Обычно используется следующее соотношение:

3.1 Конструкция изделия

3.2 Годовая производительность
1. Шприцы

*Упаковка продукции в соответствии с требованиями рынка

3.4 Режим работы

Кол-во смен в день: 1-3 смены
Кол-во рабочих часов в одну смену: 8 часов
Кол-во рабочих часов в день: 8 – 24 часа
Кол-во рабочих дней в месяц/год: 21 день в месяц/250 дней в год
Общее время простоя оборудования формируется из: 1. Предварительного прогрева станков. 2. Запуска производства. 3. Настройки и установки станков. 4. Смены прессформ или вспомогательного оборудования 5. Сбоя в электроснабжении. 6. Выхода станков из строя. 7. Очистки станков от излишков масла и прочих отходов производства
4. Описание технологического процесса и производительности оборудования. Одноразовые шприцы и иглы производятся в соответствии с корейским стандартом, а также стандартом ISO. Цилиндр, плунжер, головка иглы и колпачок изготавливаются из полипропилена. Уплотнительная манжета изготавливается из эластомера. Трубка иглы изготавливается из нержавеющей стали AISI 304 (SUS 304) в соответствии с корейским стандартом и стандартом ISO.
4.1 Производство одноразовых шприцев. Сырье, используемое для производства одноразовых шприцев хранится на складе в гранулированном виде. Гранулы из мешков засыпаются в контейнеры и далее транспортируются в машину для литья под давлением (термопластавтомат). В процессе засыпки сырья, контейнеры полностью защищены от попадания грязи и посторонних предметов.
4.1.1. Литье под давлением. Гранулы засыпаются в бункер термопласт автомата для дальнейшей пластификации. Пластифицированный материал поступает под давлением в закрытые прецизионные прессформы. Система водяного охлаждения, связанная с прессформой, охлаждает пластифицированный материал, который становиться соответствующим элементом шприца — плунжером, головкой иглы или защитным колпачком. По истечению положенного времени охлаждения, прессформа открывается гидравлически и готовые детали извлекаются. Отдельные элементы шприца хранятся в специальных контейнерах в течение 24 часов для последующего охлаждения и сужения до требуемых размеров.
4.1.2. Печать градуировки. После охлаждения цилиндры транспортируются к печатному станку для нанесения градуировочной шкалы, а плунжеры на сборочную линию. Цилиндры помещают на подающий транспортер, который доставляет их к барабану печатающего устройства и далее с помощью калиброванного железного валика шкала наносится на поверхность цилиндра.
4.1.3. Сборочная линия. Цилиндр с градуировочной шкалой, плунжер и уплотнительная манжета автоматически транспортируются и загружаются в сборочную линию. На данном этапе прокладка одевается на плунжер, который вставляется в цилиндр, а затем игла необходимого размера одевается на шприц.
4.1.4. Индивидуальная блистерная упаковка. После сборки готовые шприцы складываются в блистерную упаковку из полимерной пленки, пригодной для термоформования, а также в газопроницаемую бумагу, которая полностью защищена от проникновения бактерий. Полимерная пленка и бумага в виде рулонов устанавливаются на упаковочной машине.
Подготовка к упаковке начинается с размотки и подачи рулонной пленки в прессформу блистерной упаковочной машины, где происходит формовка ячеистых контейнеров с помощью вакуумной вытяжки.
В процессе упаковки шприцы автоматически помещаются в ячеистые контейнеры и накрываются вкладным листом, после чего запечатываются и стерилизуются. После термоформования и герметизации упаковки, печатающее устройство наносит на бумагу все необходимые данные (дату производства, размер шприца, дату истечения срока годности и т.д.). Затем готовая продукция вывозится из стерильного помещения так как она уже полностью герметична.
После этого шприцы помещаются в коробки с уже напечатанной на них информацией: датой изготовления, номером партии, сроком годности и т. д. Внутренние коробки помещаются в коробки для транспортировки, на которых также содержатся все необходимые данные и затем они транспортируются в зону стерилизации.
4.1.5. Стерилизация. Шприцы, упакованные в коробки для транспортировки, транспортируются в камеру стерилизации. Процесс стерилизации осуществляется путем наполнения камеры газом окиси этилена. После того, как камера стерилизации будет загружена шприцами, дверь камеры закрывается и герметизируется. Затем в течение часа пар поступает в камеру, в которой поддерживается необходимый уровень влажности 60-80% и температуры 40-50°С. По истечении этого времени, требуемая влажность и объем газа окиси этилена поступают в камеру стерилизации через испаритель. После заполнения камеры необходимым объемом газа, подводящие патрубки к камере перекрываются и начинается 6-часовой процесс выдержки. Остаток вакуума, в камере обеспечивает полную блокировку двери. В процессе выдержки давление вакуума незначительно увеличивается. По истечении этого времени, с помощью вакуумного насоса камера снова вакуумируется до 0,005 Мпа и удаляется основной объем окиси этилена. Свежий воздух поступает в камеру через фильтр. При достижении необходимого уровня давления остаточный газ удаляется из камеры. Данный процесс повторяется дважды. На третьем этапе в камеру подается свежий воздух до момента нормализации давления. По окончании цикла стерилизации шприцы вывозятся на склад готовой продукции.
4.2. Производство одноразовых игл:1. Связка трубок в обойму и усадка по диаметру. Определенное кол-во трубок из нержавеющей стали собирается в одну связку при помощи полимерной пленки или хомутов.
2. Резка трубок. При помощи автоматического отрезного станка данная связка разрезается на трубки требуемой длины.
3. Удаление заусенцев. Для удаления заусенцев после резки необходима обработка внутренней и внешней поверхностей трубок с использованием вращающейся щетки из нержавеющей стали, которая перемещается в любом направлении и оборудована таймером.
4. Промывка. Посторонние предметы от разрезанных трубок удаляются при помощи моечной машиной высокого давления, затем пленка или пластиковые хомуты удаляются.
5. Заточка трубок (очистка). Разрезанные трубки вместе с керамическими гранулами и чистящим средством помещаются в барабанную машину для очистки и полировки.
6. Разделение. После процесса заточки, при помощи сепаратора происходит разделение трубок и керамических гранул.
7. Подготовка заготовок игл к обмотке лентой. Заготовки игл равномерно раскладываются и подготавливаются для загрузки в машину для оклеивания лентой.
8. Процесс оклеивания заготовок игл липкой лентой. После сушки заготовки игл выравниваются параллельно друг друга и транспортируются в бункер машины для оклеивания лентой и дальнейшей заточки среза будущих игл. Использование мерных барабанов с пазами обеспечивает равномерный забор и дальнейшую выгрузку заготовок игл в блок оклеивания лентой. После этого, на поверхность заготовок игл наклеивается клейкая лента, которая будет удерживать их во время заточки. После чего лента с заготовками игл разрезается на отрезки длиной по 30 см.
9. Заточка заготовок игл. Полученные ленты с заготовками игл транспортируются в бункер загрузки автоматического заточного станка. Один конец заготовки затачивается и отрезается согласно стандартам страны заказчика. Заточка и выполнение среза иглы происходит автоматически. После завершения цикла, координатно-шлифовальный станок возвращается в исходное положение. Станок для автоматической заточки заготовок игл предназначен для трехгранной заточки, используемой для одноразовых игл, катетеров, наборов игл типа «бабочка» и т. д.
10. Шлифование. При использовании измельченных гранул происходит удаление грязи и посторонних примесей с поверхности заготовок игл.
11. Электролиз трубок игл. После завершения процесса шлифования заготовки игл становятся трубками игл. Полировка и промывка поверхности трубок игл осуществляется при помощи электролизной машины. Данная обработка повышает остроту среза, а также полностью устраняет остаточные заусенцы на поверхности трехгранной заточки.
12. Ультразвуковая чистка. Все трубки иглы проходят ультразвуковую чистку, очистку горячей водой, водой под высоким давлением и при необходимости некоторыми химическими жидкостями.
13. Контроль качества. Заточка среза иглы проходит контроль. Некачественные иглы отбраковываются.
14. Сборка игл. Головки игл, трубки и защитные колпачки собираются при помощи машины для автоматической сборки. На этом этапе также выполняется силиконизирование трубки иглы. Далее собранные иглы транспортируются на линию упаковки или сборочную линию шприцев.
4.3 Производительность. 4.3.1 Заточка среза иглы (производство трубки иглы). Игольчатая заточка используется для медицинских комплектующих из нержавеющей стали, в первую очередь игл для подкожных инъекций и режущих инструментов. В процессе заточки иглы ее срез затачивается за один проход. Согласно международным стандартам, медицинские инструменты из высоколегированной и нержавеющей стали должны быть остро заточены. Для выполнения качественной заточки важно не только высокоточное оборудование, но и квалифицированный персонал. После процесса заточки, трубка иглы транспортируется в секцию шлифовки для удаления заусенцев. Срок службы шлифовального диска и отсутствие заусенцев на готовом изделии являются важными критериями процесса заточки. После шлифовки, режущие кромки внутри и снаружи должны быть без заусенцев, в противном случае, это может вызывать болезненные ощущения у пациентов. Устройство для шлифовки закреплено на заточном станке.
Производительность линии заточки игл

Необходимое кол-во машин по заточке игл:
23G: 10 000 000 шт ÷ 432 000 шт = 23.1 смена 22G: 10 000 000 шт ÷ 368 000 шт = 27.2 смена
Итого, общее кол-во рабочих дней: 50.3 смены ÷ 250 дней = 0.20 = 1 машина
4.3.2 Сборка игл. Данная линия позволяет производить иглы различных размеров. Срез игл должен быть без дефектов. Трубка иглы и пластмассовые детали (головка и защитный колпачок) подаются, направляются, собираются, склеиваются, силиконизируются на машине по сборке игл и проходят контроль качества. Бракованные иглы пневматически выбрасываются в мусорный бак, а готовые иглы скапливаются, а затем транспортируются в лотки в качестве конечной стадии сборки.
Производительность линии сборки игл

Необходимое кол-во машин: 20 000 000 шт ÷ 500 000 шт = 40 дней =1 машина
4.3.3 Процесс литья под давлением. Каждый элемент шприца и иглы, т.е. цилиндр, плунжер, уплотнительная манжета, головка иглы и защитный колпачок, изготавливаются методом литья под давлением. Подготовленные расходные материалы (полипропилен и т.д.) подаются в термопластавтомат. Готовые элементы шприца упаковываются в подходящую полимерную тару и транспортируются на склад.

Производительность термопластавтоматов и прессформ

Необходимое кол-во термопластавтоматов и прессформ

Общее кол-во рабочих дней (Цилиндр и плунжер): 216 дней
Общее кол-во рабочих дней (Уплотнительная манжета): 64.4 дня
Общее кол-во рабочих дней (Колпачок и головка иглы): 91.5 дня
Необходимое кол-во термопластавтоматов: 3 машины
1). Усилие смыкания прессформы 170

200 т для производства цилиндра и плунжера; 216 дней÷250 дней = 0.86=1 машина, 4 прессформы. 2). Усилие смыкания прессформы 130

150 т для производства уплотнительной манжеты; 64.4 дня÷250 дней = 0.26=1 машина, 2 прессформы. 3). Усилие смыкания прессформы 130

150 т для производства головки иглы и колпачка; 91.5 дня÷250 дней = 0.37=1 машина, 4 прессформы.
Необходимое кол-во прессформ = 10 шт

Вес прессформ около 5000 кг
Срок службы одной прессформы — при правильном использовании 8-10 лет (5 000 000 выстрелов)
Время замены одной пресс формы: 30 мин
4.3.4 Печать градуировочной шкалы. Градуировочная шкала и логотип печатаются на наружной поверхности шприца с помощью автоматической печатной машины.

Необходимое кол-во машин: 2. При производстве шприцев объемом 2 и 3 мл применяют одни и те же прессформы и машины. В процессе печати шприцы маркируются согласно соответствующей шкале.
4.3.5. Сборка шприцев. Каждый элемент шприца — цилиндр с нанесенной на него шкалой, плунжер, уплотнительная манжета и игла подается на сборочную машину. Каждая деталь собирается автоматически. На данном этапе также выполняется силиконизирование цилиндра.
Производительность машины по сборке шприцев

Необходимое кол-во машин: 2
4.3.6 Индивидуальная блистерная упаковка. Готовые шприцы автоматически подаются в загрузочный бункер блистерной упаковочной машины и затем транспортируются на упаковку в транспортировочные коробки.
Производительность упаковочной машины

Необходимое кол-во упаковочных машин: 3 мл: 10 000 000 шт ÷147 840 шт = 67.6 смен = 1 машина
5 мл: 10 000 000 шт ÷134 400 шт = 74.4 смен = 1 машина
Итого, общее необходимое кол-во машин: 1). Упаковочная машина с системой автоматической подачи шприцев 2/3 мл. 2). Машина для автоматической подачи для шприцев 5 мл.
4.3.7 Стерилизация. Стерилизация шприцев происходит в специальной камере путем ее наполнения газом окиси этилена. После стерилизации шприцы проходят бактериологическим и биологическим испытаниям. Для этого партия образцов берется в соответствии с определенным планом. Если результаты всех испытаний покажут, что готовые шприцы являются стерильными и качественными, то принимается решение о выводе продукции на рынок. Один цикл стерилизации занимает 7

8 часов. За один день проходит два цикла.
Вместимость стерилизационной камеры объемом 6 м³

Необходимое кол-во стерилизационных камер:
1). 2/3 мл: 10 000 000 шт ÷240 000 шт = 41.7 дней. 2). 5 мл: 10 000 000 шт ÷164 000 шт = 61 день
Общее кол-во рабочих дней: 102.7÷250= 0.41 = 1 камера объемом 6 м³
5. Общие требования к организации производства. 5.1 Необходимая площадь. Заводу с производительностью 20 000 000 миллионов шприцев и игл в год необходимо производственное помещение площадью 780 м². Это площадь не включает офис, склад медикаментов, складскую комнату, коридоры, раздевалку, душевую комнату и т. д.
Рекомендуемая площадь для каждого помещения: 1). Площадь помещения для термопластавтоматов: 120 м². 2). Площадь помещения для сборочной линии: 300 м². 3). Площадь помещения для упаковки готовой продукции: 100 м². 4). Площадь помещения для стерилизации: 100 м². 5). Площадь помещения по производству линии трубок игл: 160 м².
5.2 Производственное помещение. Производственное помещение должно быть полностью стерильным. Необходимый уровень стерильности помещения: помещение для сборочной линии: стерильное помещение, класс cтерильности 100,000

10,000 в соответствии со стандартом ISO 14644-1 и помещение для термопластавтоматов: стерильное помещение, класс cтерильности 100 000 в соответствии со стандартом ISO 14644-1.
5.3 Энергопотребление и расход
Напряжение: 220/380В, 3 фазы
Компрессор: 8м³/мин. при давлении 6 кгс/см² (0,58 МПа)
Расход воды: не менее 2 т в день (исключая циркулирующую воду)
Максимальное потребление энергии

6. Стоимость расходов на оборудование и обслуживание
6.1 Помещение для термопластавтоматов

6.2 Помещение сборки и упаковки

6.3 Линия по производству трубки иглы

7. Необходимое кол-во персонала

8. Схема производственного процесса. Сырье: полипропилен (для шприца и плунжера), эластомеры (для уплотнительной манжеты), чернила для печати, силиконовое масло, газ окиси этилена, упаковочные материалы и т. д.

9. Расчет расхода и стоимости сырья для производства 1000 шт шприцев
Цены на сырье актуальны на сентябрь 2018
Одноразовые шприцы

Расчет расхода и стоимости сырья для производства 1000 шт игл
Цены на сырье актуальны на сентябрь 2018

10. Технические характеристики оборудования

Оборудование для производства одноразовых шприцев

Описание

Для производства одноразовых шприцов широко используемых в сфере медицины, предлагается к поставке оборудование для производства одноразовых медицинских шприцев. Одноразовый шприц обладает огромным спектром применения в таких процедурах как различные инъекции, забор крови и т.д.

Характеристики и состав оборудования по производству одноразовых шприцев

В зависимости от видов изделий планируемых к выпуску и общей производительности определяется основной ряд оборудования, входящий в комплектацию линии производства одноразовых шприцев.

Термопластавтомат для производства одноразовых шприцев

На производство одного объема шприца требуется два термопластавтомата, на изготовление цилиндра шприца и изготовление поршня.

Модель термопластавтомата серво и энергосберегающей серии BTW2600-S

Модель по международному стандарту 1200/2600

Технические характеристики А/В/С

Инжекторная установка

Диаметр шнека, мм 50/55/60

Отношение, длина/диаметр 20/20/20

Теоретический объём впрыска, см³ 540/653/778

Инжекторный вес, г 491/ 595/708

Инжекторный ход, oz 17.3/21.0 /25.0

Инжекторное давление, бар 2240/1851/1556

Инжекторный ход, мм 275/275/275

Максимальная инжекторная скорость, мм/сек 98/98/98

Инжекторная ставка, см³/сек 191/232/275

Способность пластикации, г/сек 32/50/71

Максимальная скорость вращения шнека, оборотов 210/210/210

Максимальная инжекторная скорость, мм/сек 120/120/120

Инжекторная ставка, см3/сек 239/290/344

Способность пластикации, г/сек 40/62/89

Максимальная скорость вращения шнека, оборотов 265/265/265

Силовая энергия

Давление гидравлической системы, бар 175/175/175

Мощность мотора насоса, Квт Тип Ⅰ 29 и Тип Ⅱ 36.7

Мощность электрического нагревателя, Квт 16.5/20.9/25.7

Кол-во температурного зона, шт N+4

Установка для смыкания формы

Усилие смыкания формы, кн 3200

Ход перемещения прессформы, мм 610

Максимальная высота прессформы, мм 680

Минимальная высота прессформы, мм 250

Ход выталкивания, мм 180

Усилие выталкивания, кн 77

Кол-во толкателя, шт 13

Прочие характеристики

Объём топливного бака, л 600

Габариты машины, м 7*1.96*2.3

Вес машины, кг 13000

Объём бункера, кг 50

Расход охлаждающей воды, л/мин 193

Пресс-формы для одноразовых шприцов

Пресс-формы (горячий проходной канал)

Кожух для шприцев 5мл., 64 гнезд, полость и стержень выполнены из пресс-формы из S136, цикл 2 миллиона раз

Стержень для шприцев 5мл., 64 гнезд, полость и стержень пресс-формы из S136, 2 миллиона раз

Кожух для шприцев 10мл., 64 гнезд, полость и стержень пресс-формы из S136, 2 миллиона раз

Стержень для шприцев 10мл., 64 гнезд, полость и стержень пресс-формы из S136, 2 миллиона раз

Кожух для шприцев 5мл., 48 гнезд, каркас из Р20Н, твёрдости после улучшения HRC28-32, полость и стержень пресс-формы из 60Si2Mn твёрдость поверхности после закалки и хромирования HRC 55-58; каркас стержня из стали 60#, полость из Cr12MoV твёрдость после закалки HRC 55-58, 1 миллион раз

Стержень для шприцев 5мл., 56 гнезд, каркас из Р20Н, твёрдости после улучшения HRC28-32, полость и стержень пресс-формы из 60Si2Mn твёрдость поверхности после закалки и хромирования HRC 55-58; каркас стержня из стали 60#, полость из Cr12MoV твёрдость после закалки HRC 55-58, 1 миллион раз

Кожух для шприцев 10мл., 24 гнезд, каркас из Р20Н, твёрдости после улучшения HRC28-32, полость и стержень пресс-формы из 60Si2Mn твёрдость поверхности после закалки и хромирования HRC 55-58; каркас стержня из стали 60#, полость из Cr12MoV твёрдость после закалки HRC 55-58, 1 миллион раз

Стержень для шприцев 10мл., 24 гнезд, каркас из Р20Н, твёрдости после улучшения HRC28-32, полость и стержень пресс-формы из 60Si2Mn твёрдость поверхности после закалки и хромирования HRC 55-58; каркас стержня из стали 60#, полость из Cr12MoV твёрдость после закалки HRC 55-58, 1 миллион раз

Пресс-формы (горячий проходной канал)

Кожух для шприцев 5мл., 48 гнезд, каркас выполнен из P20, гнездо и шишель из S136, цикл 2 миллиона раз

Стержень для шприцев 5мл., 48 Каркас из P20, гнездо и шишель из Cr12, 2 миллиона раз

Кожух для шприцев 10мл., 32 Каркас из P20, гнездо и шишель из S136, 2 миллиона раз

Стержень для шприцев 10мл., 28 Каркас из P20, гнездо и шишель из Cr12, 2 миллиона раз

Печатный станок для нанесения рисунка шкалы одноразовых шприцев

Машина для сборки шприца

Машина для сборки шприца объем 5 мл

Машина для сборки шприца объем 10 мл

Упаковочная машина для шприцев

Упаковочная машина для шприца объем 5 мл

Упаковочная машина для шприца объем 10 мл

Шкаф для стерилизации одноразовых шприцев

Дробилка для утилизационного сырья

Смеситель для утилизационного сырья

Представленное оборудование для производства одноразовых медицинских шприцев является самым современным, высокотехнологичным, делая технологический процесс максимально автоматизированным минимизируя возникновение брака. Производительность данной технологической линии по производству одноразовых шприцев 25 млн/год.

Шприц одноразовый медицинский

В недавнем времени использовались исключительно многоразовые медицинские шприцы, которые подвергались обязательному процессу стерилизации. На сегодняшний день все поменялось. Компании производят одноразовые шприцы, имеющие большую область применения, а также долговечны и удобны.

В настоящий период на территории РФ выпускают одноразовые шприцы двух вариантов: двухкомпонентные и трехкомпонентные шприцы, объем которых составляет 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Производственные предприятия работают довольно прочно, и исходя из этого нет смысла запускать новое производство или же увеличивать размах старого.

Потребность покупателя на одноразовые шприцы в последнее время остается почти неизменной, и по прогнозам крутых перемен не ожидается.

Производство одноразовых шприцов

Для производства одноразовых шприцов требуется специальное помещение. Первостепенным должно быть оборудование, предназначенное для производства поршня и цилиндра. В производственном цехе требуется разделить складские строения, предназначенные для хранения и приемки сырья.

При производстве одноразовых шприцов для выпуска поршней и цилиндров необходим полипропилен или полиэтилен. Составляющие медицинских одноразовых шприцов изготавливают методом литья. На осуществление этого производственного процесса потребуются специализированные агрегаты, которые оснащены пресс-формами. Технология производства одноразовых шприцов является простой. Сначала происходит заполнение специального бункера сырьем. Далее на оборудовании происходит плавление полученной массы и создание требуемых элементов изделия. После того, как изделие остынет с применением способа шелкографии или офсетной печати на цилиндр наносится измерительная разметка. На заключительной стадии на поршни нанизывают наконечники и совмещают их с цилиндрами. Одноразовый шприц полностью готов. В самом конце готовое изделие проходит стерилизацию и упаковывается в блистер.

Производство шприцев и игл

На сегодняшний день в нашей стране производится только 28% от потребности одноразовых шприцев. Остальные 72% шприцев представленных на Российском рынке являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, и с уверенностью можно сказать, что будет только возрастать.

Но всем понятно, что шприцем без иглы инъекцию не сделать. А что же с производством медицинских игл для шприцов в России? Ситуация еще более критическая чем со шприцами. По медицинским иглам Россия почти полностью зависит от импортных поставок.

Планируя начать производство медицинских игл важно знать обо всех возможных вариантах. Одним из способов удешевить производство медицинских игл — это использовать в качестве исходного материала:

• металлическую ленту (штрипс) — 12,7*0,2 мм;
• готовую металлическую трубку — 2,05*0,12 мм.

При таком варианте уменьшается количество необходимого оборудования и соотвественно цена. Например, из одного метра трубки можно получить около 1000 игл, диаметром 0,45, но нужно учитывать длину иглы.

Скачать — Перечень и краткие технические характеристики оборудования для производства медицинских игл..

Скачать — Спецификация на оборудование при годовом объеме производства 2 млрд инъекционной иглы. Дополнительная информация и цены предоставляются на отдельный запрос по данным приведенным в контактах.

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры одноразовых шприцев.

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

• Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).
• Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.
• Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Технологический процесс.

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование.

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие:

• Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья
• Прессформы
• Машина, предназначенная для охлаждения
• Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий
• Станок для офсетной печати
• Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов
• Стерилизатор

Медицинские иглы для шприцов существуют во многих вариантах: маленькие, большие, полые, хирургические, длинные, короткие, одноразовые, многоразовые… Но объединяет все медицинские иглы для шприцов – острый кончик. Насколько безболезненным будет укол зависит и от иглы шприца. Конечно, и конструкция самого шприца играет большую роль, какой используется поршень. Если используют для инъекций трехкомпонентные шприцы, то болезненные ощущения будут снижены к нулю.

Тот пластиковый одноразовый шприц, который мы знаем, появился пятьдесят лет назад. До этого 160 лет подряд в Европе пользовались многоразовыми шприцами. Переход на одноразовые шприцы во многом снизил риск заражения инфекциями.

Медицинские иглы для шприцов поступили в продажу именно с изобретением пластиковых одноразовых шприцов. Один только вид шприца и острой иглы пугает и детей, и взрослых. Но, не смотря на это, медицинская игла спасла жизнь многим людям.

Как же происходит сам процесс изготовления медицинской иглы для шприцев?.

Материал для изготовления иглы для шприцов – медицинская сталь. Используются небольшие пластины стали, которые специальный станок сворачивает в трубочку. Чтобы не было стыковочных швов, используют луч лазера для качественной запайки. Затем заготовки игл закаливают, что делает их прочнее. Но чтобы эта трубочка была хоть немного похожа на иглу, уходит несколько дней. Затем весь процесс сосредотачивается на заточке самой иглы.

Оборудование для производства одноразовых шприцев — СМД-Групп

Наша компания предлагает подбор, а также поставку «под ключ» оборудования для производства любых видов одноразовых медицинских шприцев, в т.ч. самоблокирующихся (саморазрушающихся) шприцев третьего поколения.

О безопасных шприцах 3-го поколения читайте здесь >

Безопасный шприц 3 поколения

Работа по заявкам ведется только в рамках платных консалтинговых услуг, информация прорабатывается индивидуально по каждой заявке.

При подаче заявки на подготовку информации о линии производства одноразовых шприцев заказчику необходимо определиться с требованиями к производству и ответить на следующие основные вопросы:

• Какие виды шприцев планируется производить — двухсоставные, трехсоставные, безопасные третьего поколения…
• Применение шприцев — общего назначения, инсулиновые, для животных…
• Объемы шприцев в мл.
• Тип иглы составная (из частей), односоставная (уни-боди)…
• Тип наконечника Люэра — смещен в сторону, по центру.
• Требуемая производительность по каждому виду продукции — годовой объем производства.
• Количество рабочих часов в смену, количество смен.
• Комплектация линии — например, только сборка шприца, либо производство всего, кроме игл, либо полное производство с иглами…
• Прочие детали, требуемые для подготовки информации.

Также заказчик может выбрать страну производства оборудования — Корея, Китай, Европа…

При необходимости подберем оборудование для производства шприцев под заданный бюджет.

Наша компания окажет полную поддержку Вашего проекта по производству одноразовых шприцев в любом требуемом объеме — подбор оборудования, помощь в расчете производства, поиск сырья, поставка в адрес заказчика «под ключ», решение прочих вопросов.

Наше участие в проекте: В Калмыкии создадут производство шприцев третьего поколения

Видео — одноразовый шприц 3 поколения:

Переработка одноразовых шприцов — часть 2

Переработка отходов медицинского назначения, в частности одноразовых шприцев, остается на сегодняшний день весьма актуальной проблемой. Во многих областях России сложилась критическая обстановка по сбору и сортировке медицинских изделий [2,4].

Медицинские отходы составляют около 2% от общего объема твердых бытовых отходов. В России в настоящее время образуется 0,6-1 млн. тонн медицинских отходов в год. Система сбора, удаления, переработки и обезвреживания медицинских отходов в нашей стране пока несовершенна, при этом количество их имеет устойчивую тенденцию к интенсивному росту [3].

В городе Магнитогорске ежегодно образуется до 130 тонн медицинских одноразовых шприцев.

В таблице 1.2 указаны медицинские учреждения города и сколько тонн в год приходится на каждое учреждение.

Таблица 1.2 Отходы одноразовых шприцев в городе Магнитогорске

На полигонах ТБО уничтоженные механическим путем фармацевтические препараты резко увеличивают токсичность образующегося фильтрата, что создает риск загрязнения не только почвы, но и подземных водоносных горизонтов.

ВОЗ декларирует следующие положения, касающиеся переработки медицинских отходов:

использование всеми производителями одной и той же пластмассы для изготовления шприцев и других изделий однократного применения, чтобы облегчить их утилизацию;

преимущественное использование медицинских устройств, не содержащих поливинилхлорид [6,8].

Сегодня на отечественном фармацевтическом рынке широко представлены стерильные изделия медицинского назначения. Производители постоянно совершенствуют и расширяют их ассортимент. Особое место среди них занимают шприцы инъекционные одноразового применения. В первую очередь это определяется их использованием как медицинскими специалистами для оказания помощи больным с тяжелыми патологическими процессами, так и далекими от медицины людьми для оказания помощи себе или своим близким и знакомым.

Шприц состоит из цилиндра и шток — поршня (разборного или неразборного). Цилиндр имеет наконечник-конус типа «Луер», упор для пальцев и градуированную шкалу. Узел шток-поршень состоит из штока с упором, поршня с уплотнителем и линией отсчета [3,5].

Материалы, из которых изготовляют шприцы, зависят от их конструкции, назначения и метода стерилизации. Материалы должны быть совместимы с инъекционными препаратами.

Для изготовления цилиндров рекомендуются в основном определенные сорта полиэтилена высокой плотности, полистирола и сополимера стирола и акрилонитрила, отвечающие фармакопейным требованиям. Поршни изготовляют из высококачественной натуральной (натуральный каучук) и искусственной (силиконовый каучук) резины. Для штоков и уплотнителей, неразборных шток-поршней используется полипропилен [4].

В таблице 1.3 представлена классификация одноразовых шприцев.

Таблица 1.3 — Классификация шприцев

На сегодняшний день существуют различные способы переработки одноразовых шприцев, схема которых представлена на рисунке 1.2

Рисунок 1.2 — Способы переработки одноразовых шприцев

1) Термические методы

а) Инсинерация (Сжигание)

Термический метод уничтожения отходов, а попросту, их сжигание уже не является оптимальным решением проблемы медицинских отходов. Установки, предназначенные для сжигания отходов (инсинераторы) были широко распространены в мире еще 10-15 лет назад. Но с тех пор многое изменилось. В частности, выяснилось, что сжигание не так уж и безобидно и при всех своих достоинствах обладает такими неприятными особенностями, как, например, образование диоксинов. Диоксины — это загрязнители, выделяющиеся при сжигании отходов, вызывающие ряд заболеваний, включая рак, повреждения иммунной системы, нарушение деятельности репродуктивной и других систем организма. Кроме того, они обладают свойством биокумуляции, то есть способны перемещаться по пищевым цепям от растений к животным, концентрируясь в мясе и молоке и, как результат, в теле человека. Диоксины являются предметом особого беспокойства, так как повсеместно распространяются в окружающей среде человека на тех уровнях, на которых способны вызвать нарушения жизнедеятельности живых организмов. Поэтому целые популяции уже сейчас страдают от пагубных последствий воздействия диоксинов. Инсинераторы также вносят свой «вклад» в загрязнение окружающей среды ртутью, сильнодействующим нейротоксином, ослабляющим двигательные, сенсорные и ряд других функций [4].

Инсинераторы — источник поступления в окружающую среду значительных количеств тяжелых металлов, таких, как свинец, кадмий, мышьяк и хром, а также галогенсодержащих углеводородов, кислотных паров («предшественников» кислотных дождей, частиц, приводящих к заболеванию дыхательной системы), парниковых газов.

Сегодня проблема распространения загрязнителей не решается должным образом: они просто перемещаются из одной среды (воздуха) в другую (почву или воду).

Зола из инсинераторов крайне токсична, на что часто не обращают должного внимания. Захоронение фильтров и золы на полигонах ТБО также не безопасно, поскольку есть вероятность попадания токсинов в грунтовые воды; в некоторых местах зола просто рассеивается и попадает в населенные или сельскохозяйственные районы.

Большинство специалистов приходят к мнению, что сжигание — это неустойчивая и устаревшая форма обращения с медицинскими отходами [4,9].

Альтернативой обычным методам термической переработки твердых отходов являются технологии, предусматривающие предварительное разложение органической фракции отходов в бескислородной атмосфере (пиролиз), после чего образовавшаяся концентрированная парогазовая смесь (ПГС) направляется в камеру дожигания, где в режиме управляемого дожига газообразных продуктов происходит перевод токсичных веществ в менее или полностью безопасные.

К принципиальным положительным особенностям бескислородных пиролизных технологий уничтожения органических материалов, позволяющих обеспечить экологическую безопасность выбросов, в том числе и хлорсодержащих, относятся:

Общество с ограниченной ответственностью «Эскулап»

С 2006 года ООО «Эскулап», расположенное в Курске, занимается изготовлением трехкомпонентных одноразовых шприцев. Предприятие оснащено современным южнокорейским оборудованием, применение которого обеспечивает оптимальное соотношение качества и стоимости производимой продукции. Проектная мощность производственного цеха составляет 200 млн шприцев в год.

Характеристики изделий ООО «Эскулап»

Конструкция шприцев детально продумана:

• прозрачный цилиндр позволяет эффективно контролировать процесс ввода лекарства, обеспечивает отличную визуализацию содержимого;
• стопорное кольцо минимизирует риск случайной утечки препарата и попадания частиц пластмассы в организм пациента;
• поршень имеет плавный ход, что позволяет осуществить инъекцию без боли и рывков;
• процессы трения между поршнем и цилиндром минимальны за счет специальной силиконовой смазки, обеспечивающей равномерную и плавную работу механизма;
• четкая разметка шкалы позволяет точно дозировать лекарственные средства для инъекций;
• возможность выбора типа наконечника («Луер-Лок» или «Луер») позволяет использовать вариант, наиболее подходящий для выполняемой медицинской процедуры;
• тонкостенная, имеющая особо гладкую поверхность и остро заточенная игла из нержавеющей стали (KDM, Германия) позволяет свести к минимуму травмирование тканей;
• соединение иглы и шприца герметично, это позволяет избежать потерь раствора;
• одноразовый стерильный шприц, укомплектованный иглой (надетой или приложенной), находится в первичной упаковке в виде блистера, это позволяет сократить затраты времени на подготовку к выполнению инъекции.

Производство разделено по участкам и осуществляется в один поток.
Вся продукция изготавливается в соответствии с требованиями ГОСТ 24861-91, ISO 7886 по ТУ 9398-001-28994901-2009 «Шприцы инъекционные однократного применения».
Стерильные шприцы однократного применения предназначены для подкожных и внутримышечных инъекций лекарственных средств сразу же после их наполнения.
Их изготавливают трехдетальными, состоящими из цилиндра, штока-поршня и уплотняющего элемента – манжеты .
Шприцы вместимостью 1, 2, 5 и 10 см³ изготавливают с концентрическим расположением наконечника (обозначение: 1А, 2А, 5А и 10А).
Продукцию вместимостью 20 и 50 см³ изготавливают с эксцентрическим расположением наконечника (обозначение: 20Б и 50Б).
В комплект входит игла инъекционная однократного применения (стерильная) размером 0,45х12 (0,45х16) для модели 1А, размером 0,6х0,25мм (0,6х30мм) для 2А, размером 0,7х38мм (0,7х35мм) для 5А, размером 0,8х38мм для 10А и 20Б, размером 1,2х38мм для 50Б. По согласованию с заказчиком допускается комплектование иглами других размеров.
Полимерные материалы разрешены к применению Минздравом РФ, не выделяют токсичных веществ, отвечают требованиям отсутствия пирогенных веществ и соответствуют испытаниям на допустимое количество экстрагируемых веществ. Используемые материалы пригодны для стерилизации и совместимы с используемыми для инъекций лекарственными средствами.
Упаковка обеспечивает сохранность стерильности и апирогенности на весь установленный срок его годности при нормальном обращении, хранении и транспортировке.

Срок годности шприцев – 5 лет с даты стерилизации (даты изготовления).

Основное оборудование цеха ШОП:

1. Термопластавтомат (ТПА) — Тип ММС-11 JH-150 фирма Jinhwa Machinery Co, LTD, Корея.
   Рабочий объем цилиндра – 343см3;
   Давление впрыска – 138,6мПа
   Температура литья от 200 до 2500С.
   Производительность*
   (*Производительность ТПА зависит от конкретно установленной на нее пресс-формы).
2. Автомат для маркировки (Принтер) — Фирма COA INTERNATIONAL, Корея
   Производительность 15000-20000шт./час
3. Автомат для сборки — Фирма COA INTERNATIONAL, Корея.
   Производительность 7500-12500шт./час
4. Автомат для первичной упаковки (BLISTER) — Фирма COA INTERNATIONAL, Корея
   Производительность 18-20 тактов/мин.

Основное полимерное сырье, используемое для изготовления деталей шприцев (цилиндров и штоков-поршней), – полипропилен (марки: «БАЛЕН», «КАПЛЕН»).
Основное сырье, используемое для изготовления деталей(манжет), – поливинилхлоридный пластификат (ПВХ).

Термопластавтоматы для литья цилиндров и штоков-поршней отличаются только пресс-формами и некоторыми режимными параметрами, связанными с особенностями свойств исходных полимеров.

Пресс-формы оснащены сложной системой каналов, организующих зоны с различными температурными режимами водой с постоянной температурой 15±30С.

Охлаждение пресс-формы обеспечивает получение чистого цвета, прозрачного блестящего цилиндра без прилипания к форме, отсутствие нитеобразования расплава при размыкании пресс-формы.
Нанесение градуировки на цилиндры производится на автоматах из Кореи.
Сборка происходит на автоматах производства Кореи.

Сборка готового изделия осуществляется в следующем порядке:

• надевание иглы с защитным колпаком на конюлю цилиндра;
• надевание манжеты на шток-поршень;
• шток-поршень с манжетой собирается с цилиндром, на который надета игла с защитным колпачком;
• собранные шприцы по наклонному щелевому транспортеру подаются в приемную тару (п/эт. мешки) и далее транспортируются на первичную упаковку.

Первичная упаковка производится на автомате (линии)(BLISTER) фирмы COA INTERNATIONAL.

Собранные шприцы загружают в бункер упаковочной линии в ячейку из термоформуемой (полиэтилен-полиамидной или полиолефиновой) пленки и газопроницаемой бумаги с нанесением маркировки.
BLISTER работает совместно с автоматическим укладчиком (роботом) шприцев в ячейки.
Упаковка может производиться без инъекционных игл.
Вторичная упаковка: нарезанные блоки в индивидуальной упаковке (блистере), поступают с транспортера автомата (линии) и укладываютсяв транспортную тару (ящики из гофрированного картона), с вложением инструкции по эксплуатации и упаковочного листа.

Стерилизация осуществляется газовым методом (окисью этилена).
Контроль после стерилизации проводится бак. лабораторией на основании утвержденных Минздравом методик.
Кроме того, предприятие имеет техническую возможность для первичной и вторичной упаковки игл инъекционных однократного применения.
Иглы инъекционные однократного применения выпускаются в соответствии с требованиями ГОСТ 25046-81, по ТУ 9432-002-28994901-2010 «Иглы инъекционные однократного применения».

Линии по производству медицинских шприцов и игл

Линии по производству шприцов и игл

• Автоматические машины для производства одноразовых шприцов
• Сборочные машины для производства 2-х компонентных и 3-х компонентных шприцов
• Машина для нанесения шкал на шприцы
• Машины для производства инсулиновых шприцов
• Автоматическая иглосборочная линия
• IV Катетеры
• IV решения
• Формовочные машины (Molding machines)
• Блистерные упаковочные машины
• Этилен оксид стерилизаторы

Jeesung Corporation — одна из ведущих инженерных компаний в Корее, которая с 1989 года профессионально проектирует и производит машины для автоматической сборки изделий медицинского назначения.

Компания успешно реализовала проекты заводов по производству шприцов, игл и катетерных решений в Египте, Узбекистане, Индии, Иране, Мьянме, Бангладеше, Пакистане, а также на внутреннем рынке Южной Кореи. Высоко профессиональные инженерные решения позволяют частично или полностью автоматизировать производство медицинских изделий, при этом сократить издержки и повысить производительность завода. При проектировании линий учитываются все требования и пожелания заказчика, внимательно изучаются планы и чертежи помещения, расположение комнат, «чистых» комнат, залы стерилизации. Период монтажа курируется высокопрофессиональными инженерами из Кореи, которые следят за четким размещением и установкой оборудования согласно технологической карте. После финальной инспекции проводится обучение местных тех. специалистов.

Сборочные машины Jeesung Corp. отлично себя зарекомендовали и имеют высокий срок службы.

Бизнес идея: Производство одноразовых шприцев ⁠ ⁠

Статистика показывает, что 70% одноразовых шприцев в аптеках нашей страны произведены за границей! И это очень странно, учитывая, какой спрос на эти изделия среди наших соотечественников. Одноразовые шприцы будут востребованы всегда и в больших количествах. Поэтому начинающим предпринимателям стоит рассмотреть вариант построения бизнеса на их изготовлении.

Для организации производства полного цикла (шприцев с иглой) требуется много дорогостоящего оборудования. Если стартовый капитал не позволяет, то можно приобрести автоматизированную линию для изготовления корпуса шприцев, а иглы для их комплектации закупать у сторонних производителей, за границей. Так поступали многие молодые компании. А когда шла активная прибыль, докупали оборудование для игл.

Шприцы различаются по объему, расположению наконечника (по центру или сбоку), по типу крепления иглы (надевающаяся, вкручивающаяся или несъемная иголка). Сразу определитесь с ассортиментом, который планируете изготавливать, а потом приступайте к закупке оборудования и благоустройству цеха.

Линия для изготовления основы шприца и поршней состоит из:

Общая стоимость всех вышеперечисленных узлов составляет 4 000 000 рублей.

Также предстоит закупить исходное сырье — полипропилен, резину или силикон, краску для печати разметки.

Для организации производства потребуется очень большая территория, на которой может удобно разместиться все оборудование, складские и технические помещения. Штат персонала состоит из нескольких работников на каждом из участков. Так, на подготовительный этап нужно нанять 2-х операторов и 2-х рабочих; на литьевой этап — 2 мастера; на этап нанесения шкалы — 2 оператора; упаковочный этап — 2 оператора; стерилизация — 2 оператора; этап контроля качества — 1 специалист; склады — 5-10 рабочих.

Общие размеры стартового капитала доходят до 8 000 000 рублей. При этом, если каналы сбыта налажены, но окупить все вложения реально за год-полтора работы. Данная бизнес идея, как и многие другие https://t.me/business_hack_inside/245

Это очень плохая бизнес-идея. Начальные вложения больше на _два_порядка_, чем тут указано. На слуху крупные предприятия, которые пытались этим заниматься, но потерпели крах. В том числе под эгидой Ростеха.

Вам нужно будет не одну линию, а несколько. Ведь шприцов требуется несколько номиналов, разного объема.

В каждом шприце три детали, корпус, поршень, манжета, на каждую по своей пресс-форме и по отдельному автомату. Пресс-форма каждая стоит по миллиону.

Потом ещё автомат на сборку. Только он у вас на иллюстрации и показан. Потом, упаковочная линия и упаковка.

Одни испытания (технические, токсикологические, клинические) будут идти год. А так как вам надо испытывать не одну модель шприцов, а весь ассортимент, от полутора до 150 мл, то вам надо одномоментно заморозить на год целую кучу денег. При этом производство будет стоять, а пресс-формы ржаветь, а станки требовать обслуживания.

Стерилизация сейчас применяется радиационная. А это отдельная лицензия на работу с радиоактивными материалами, продляемая (могу ошибаться) каждый год, сертификация помещения и т.д.

Потом продвижение. Вам нужно будет донести для работников поликлиники, что именно ваши шприцы нужно им покупать. А они там привыкли покупать всё оборудование чохом у оптовой фирмы, с откатом менеджеру. Вы должны будете предусмотреть больший откат.

Потом закупки. Вам нужен будет доступ к порталу госзакупок и отдельный человек, знающий работу по 44-фз и 223-фз. А, значит, вам придется его переманивать на большую зарплату из той самой оптовой фирмы.

Сейчас в росэлектронике пытаются делать пластиковые пробирки, это того же поля ягода. Вроде бы первые результаты есть, и даже опытную партию выпустили. Показывали на выставке «Армия». Посмотрим, как пойдет.

8 лямов вложений!

Кладем в депозит на 7% имеем пассивный доход 46 тыс руб в месяц (покроет ку еду транспорт и связь). По желанию работаем на работе. Как вам такое, инфоцыган?

Складной раскладной столик-трансформер для ноутбука для кровати. Чертежи, 3Д модели, размеры⁠ ⁠

Вы наверно часто слышали про офисы Google, про интересный дизайн, стоячие и лежачие рабочие места. И первая мысль — «Ну дают эти креативщики») Вроде сидишь за компом, делов-то. Но нет.)

Программист Google и любой другой крупной компании работает за компьютером много часов, иногда и после работы дома. И наличие мест для работы стоя и даже лежа — просто физическая необходимость разгрузки позвоночника. Это относится и к любой другой сидячей работе.

Так как я занимаюсь разработкой разных изделий для производства — работа у меня тоже сидячая и малоподвижная. Задумавшись об этом, решил оптимизировать и свою работу за компом и сделать себе складной столик-трансформер для ноутбука.

столик-трансформер для ноутбука

Для начала подобрал референсы и интересные идеи для проекта. После пришлось знатно повозится с подбором размеров, центром тяжести и немного подумать об эргономике. На этом месте, поправил монокль,))
По прикидкам разных положений я вычертил несколько эскизов столешницы и продумал конструкцию ножки. Фиксаторы и упоры из той же фанеры — просто не хотелось возиться с резкой и гибкой металла для «удобного» переключателя положения.

складной столик для ноутбука из фанеры

На выходе получился прикольный вариант складного столика для ноутбука из фанеры 12мм. Чертежи для резки сохранил в dxf. Для лазерного ЧПУ это толстая фанера, поэтому контур можно использовать для фрезеровки. Также можно распечатать деталировку на листах бумаги и использовать как шаблон.

раскладной стол для ноутбука из фанеры

В текущем виде ниже на фото он вполне хорошо стоит самостоятельно с под весом ноутбука. Но я бы доработал стопорный механизм или упоры, чтобы столик для ноутбука был более устойчив в узлах с петлями по оси вдоль столешницы. И можно в полках боковых паз сделать меньше, чтобы посадка была плотная. Особенно если у вас не планируется никаких покрытий декоративных на ножках.

столик для ноутбука для работы лежа на кровати

Файлами делюсь бесплатно. По этим чертежам собирался вариант, который на фото. С вас только лайки, репосты и подписка.) Файлы можете использовать как для изготовления для себя так и для продажи. Хороший материал, чтобы на его основе сделать серию разных столиков.
В комплекте найдете чертежи, 3Д модели столика в сборе, 3Д модели ножек для фрезеровки, в том числе есть файл для artcam.

Скачать этот проект и посмотреть другие отборные проекты для производства вы можете в моем телеграм — без рекламы, публикую редко, но метко. Также приглашаю заглянуть в мой блог ВК, где кроме чертежей и проектов размещаю концепты и разные идеи.

Открыт к сотрудничеству, рад знакомствам с коллегами и производственниками.
Если есть идеи, вопросы или предложения — пишите мне в телегу. Также отвечу на вопросы по разработке новых изделий и производству серийному и мелкосерийному.

Та заводская проходная что в люди вывела меня. (Из к/ф "Весна на Заречной улице")⁠ ⁠

В первый раз решил я «поднять страну с колен» в 20 лет. Устроился я учеником токаря в Саранский литейный завод. Был «молод и горяч» думал что самое справедливое, это сдельная оплата труда. Типа чем больше буду работать, тем больше заработаю. И то что если получать 10 тысяч в месяц, то через год у меня будет 120 тысяч. Оказалось что расценки на изготовление разных деталей, установлены непонятным способом. Если работать на одной операции, то мало заработаешь даже работая как Стаханов. А на другой операции бывает и расценки выше и работа проще. Естественно где поприбыльней, работают «любимчики», а на дешевой работе случайные люди. Да и у «авторитетов» постоянные споры из-за расценок. А еще оказывается что эти расценки могут срезать. Приходит нормировщик, смотрит и записывает как ты работаешь, потом посчитает. Почему то расчеты всегда ему показывали, что нужно срезать расценки и увеличить норму, но никогда не наоборот. Поэтому старые токаря мне сказали, что выше нормы делать смысла нет, срежут. Помню, устроился как то сварщик и начал работать без перекуров, а вместо обеда быстрый перекус. Думал он, что получит зарплату в два раза больше. Но в итоге получил всего на пару тысяч больше, обиделся и больше на работу не пришел. Правда расценки потом вернули, потому что потом все отказались делать эту работу за копейки. А я с переменным успехом дальше работал токарем, сдал на 3 разряд. Как то прихожу домой включаю телевизор. А там идет фильм «Неподдающиеся» про двух разгильдяев. И там я вижу такой же токарный станок на котором я работаю. Черно-белый фильм СССР! Карл. 21 век на дворе. Так я проработал там два года. Случился очередной в России «кризис 2009» и меня сократили. Потом другой завод. Далее несколько лет не работал на заводах. Не было желания поднимать страну с колен. Однажды увидел обьявление поработать токарем вахтовым методом на Савёловском машиностроительном заводе. Сама фирма подрядчик под названием типа «рога и копыта» находится в Москве, а Савёловский завод в Тверской области. Ехать от Москвы почти три часа. Чтоб приняли на завод нужно пройти экзамен (ВНЕЗАПНО!) у начальника службы безопасности. Это по рассказам был технически очень умный дядя, а начинал обычным слесарем на этом заводе. Такой вот он мололец. Прям почти как Горбачёв наверное, который с комбайнеров поднялся. Подрядчик спросил меня: где я работал? Я ответил: «Саранский литейный завод» и у меня 4 разряд. Еше он споосил: что я там делал? Я ответил: детали для вагонов. Он похихикал. Я спрашиваю, а тут что делают? Он гордо и с пафосом сказал, что тут оборонка, станкостроение и делают станки с програмным управлением. И что смогли сдать экзамены далеко не все, даже с 5 и 6 разрядами. Я зашел на экзамен, нач/безопасности достал чертеж и задал несколько вопросов. Я что то ответил. Оказалось сдал и пошли осматривать завод и подбирать мне рабочее место. И тут уже я «достал» подрядчика просьбой, чтоб он мне показал оборонку. Мне как тупому изготовителю вагонов, было интересно увидеть чудо производства! В итоге он мне показал мужика с усами предпенсионного возраста, который вытачивает на станке винт длиной метра два. И опять это был станок из черно-белого фильма. Я спросил вы угораете? Оказывается этот винт типа для ракеты «булава». Потом я говорю, веди меня где делают станки с програмным управлением! Их то уж точно по технологиям 60ых годов не сделать. Приходим. Стоят контейнеры: электрошкафы, станины, мониторы. Все это вместе соединяется прикручивается и вешается шильдик» Савёловский машиностроительный завод». Позже расспросив у работяг кто на вахте про зарплату, оказалось что им платят намного меньше чем мне обещали заплатить. Решив что всё что мной было увидено и услышано, угнетает моё сознание. Проработав три дня я уехал. Прошли года. В России опять очередной (дефолт, кризис, санкции) нужное подчеркнуть. Я решил, что нужен стране. Пошел на завод Рузхиммаш. Оказалось, что бы устроится на завод, надо принести справку об отсутствии судимости. Но это завод! Не МВД и не должность депутата! Еще справку о привке от коронавируса и гриппа. Собрав все справки, неделю ходил по многочисленным кабинетам заводуправления, собирая подписи. Далее достают много разных толстых журналов, где я ставлю много подписей, что инструктажи по технике безопасности со мной провели. На заводе теперь почему то рабочим выдают красные каски, а начальству белые. Проводятся кое как разные обучения, выдаются корочки для разрешения работ с оборудованием и кранами. Например даже преподаватель из технадзора сказал что на стропальщика положено учить 40 часов, а завод заплатил за обучение на 2 часа. Итог: никто не обучен, а в цеху ничего не соблюдается. На кранах даты испытания перерисовываются, часто не держут тормоза и груз падает. Стропы не дефектуют, используют пока не порвутся итд итп. При таком подходе, травмы и несчастные случаи регулярны. В некоторые станки каждый день заливают ведро масла, которое за смену выливается на пол, вместо того чтоб остановить станок и отремонтировать по хорошему. Когда же станок не выдерживает и ломается то ремонтируют его не качественно, а так чтоб побыстрее запустить. Состояние оборудования почему то никого не интересует. Но зато везде какие то таблички и плакаты «кайдзенов» и окрашенные дорожки. Это типа внедрение зарубежного японского опыта кайдзенов. Постоянно придумывают никому ненужную вещь, потом на плакатах пишут как круто этим улучшили труд. Естественно через месяц всё это забывают, а если что-то изготовили то выкидывают в металлолом и начинают придумывать следующую. Поэтому лучшее время на заводе это в столовой! И я искренне рад что на опрелеленную сумму, кормят бесплатно. Если же ты кишкаблуд то доплатить нужно копейки.

Свой бизнес: производство одноразовых шприцов. Технология и оборудование для производства шприцов, расчет затрат и документы для старта

Однако никаких продвижений в этой области сейчас не наблюдается. На существующем же рынке стандартных одноразовых шприцев, находящихся сейчас в обращении в России, производителям не хватает собственных мощностей для полного обеспечения продукцией всей страны.

Одноразовые шприцы третьего поколения

В Соединенных Штатах Америки эту проблема решена на законодательном уровне — в большинстве штатов запрещено использовать в медицинской практике одноразовые шприцы старого типа. По сути, стандартные «одноразовые» шприцы не являются одноразовыми Шприцы третьего поколения невозможно использовать повторно. Шприц устроен таким образом, что после полного введения препарата его поршень блокируется, и обратным ходом поршня игла втягивается внутрь цилиндра, обеспечивая защиту от повторного использования или случайного заражения. Существует и другой тип одноразового шприца третьего поколения — саморазрушающийся. Такой шприц имеет встроенные лезвия, которые разрушают цилиндр в процессе введения препарата.

В Европе в настоящее время осуществляется переход к шприцам третьего поколения. Ориентировочно закон вступит в действие в 2010-2011 году.

Введение в практику одноразовых шприцев третьего поколения заинтересовало в последнее время несколько компаний. В первую очередь, это компания «МЕДПРОМИНВЕСТ» (ГК «МПИ», компания, занимающая созданием фармацевтических производств «пол ключ», а также модернизацией существующих производств в соответствии с современными стандартами GMP), а также чешская инжиниринговая компания «Favea Engeneering», действующая на территории России.

В 2009 году компания «МЕДПРОМИНВЕСТ» объявила о начале реализации инвестиционного проекта — в рамках Национального проекта «Здоровье», — посвященного строительству первых в России современных заводов по производству одноразовых шприцев третьего поколения. В условия проекта входило строительство семи заводов на территории России с общим производством около 1 400 млн. штук в год. После окончания строительства можно было бы вести речь о законодательном переходе на такие шприцы.

По большому счету, вводить закон о принудительном использовании только шприцев третьего поколения можно лишь тогда, когда мощности российских предприятий-производителей будут полностью покрывать спрос на этот вид продукции.

Так обстояли дела в отрасли около года назад. После разговоров со специалистами из нескольких компаний, производящих одноразовые шприцы на территории России, выяснилось, что большая часть компаний ничего не знает о планах государства, а также проектах ГК «МПИ», касающихся перехода на шприцы третьего поколения. Представитель компании «ЦСКБ-Прогресс» считает, что, вероятнее всего, проект сейчас заморожен и никаких активных действий не предпринимается. Главный инженер компании «Тюмень-Медико» (г. Кострома) сообщает, что компания подавала заявку в правительство РФ, чтобы новые заводы по производству шприцев были построены на территории, принадлежащей компании. Однако никакого ответа на заявку «Тюмень-Медико» не получило. В связи с этим специалист из «Тюмень-Медико» полагает, что эти проекты так и остались на бумаге.

Ни одна компания на данный момент не планирует запускать линии производства шприцев третьего поколения на территории России. И здесь есть несколько причин. Одна из них состоит в том, что шприцы третьего поколения стоят дороже, чем обычные одноразовые шприцы — примерно в 1,5 раза. При этом, сообщает представитель компании «Стерин», около 95% потребления одноразовых шприцев приходится на здравоохранительные учреждения, и без соответствующего постановления правительства эти организации не станут покупать более дорогостоящую продукцию.

Следующая причина заключается в необходимости переоборудования предприятия для производства таких шприцев, причем переоборудование линий производства подразумевает не только замену пресс-форм — для манжеты, цилиндра и поршня, — но и замену или модернизацию сборочной машины. По словам представителя компании «ЦСКБ-Прогресс», модернизация сборочных машин — процесс довольно сложный и дорогостоящий, к тому же, предприятия, если и захотят переходить на такое производство, станут делать это плавно, то есть старые сборочные машины также будут необходимы. В целом, все производители оценивают модернизацию одной линии производства (на один типоразмер) в сумму около 400 000 долл. США (около 100 000 долл. за каждую пресс-форму около 100 000.долл. — сборочная машина).

Ни одно предприятие, производящее сейчас одноразовые шприцы, не имеет такого количества оборотных средств, и единственная возможность для таких предприятий — ждать федеральной помощи или инвестиций. Компания Favea Engeneering на данный момент остановила всю деятельность, связанную со шприцами третьего поколения, на территории России. После разговора с представителем компании «МЕДПРОМИНВЕСТ» сложилось впечатление, что никаких продвижений в этой области нет, все проекты находятся в законсервированном состоянии и в ближайшем будущем явно не получат никакого развития.

С одной стороны существует национальный проект «Здоровье», в рамках которого и разрослась вся заинтересованность инвестиционных компаний к открытию производств саморазрушающихся и самоблокирующихся шприцев. При этом выгоды открытия такого производства очевидны: можно запросто вытеснить всех конкурентов и полностью занять весь рынок, и это при поддержке правительства. Однако никаких попыток организовать производство подобного рода не производится — предприятия-инвесторы настолько далеки от отрасли и производства, что организовать это достаточно техникоемкое производство им оказывается просто не под силу.

Что касается предприятий уже работающих в отрасли, то, как уже отмечалось выше, они не имеют достаточного количества оборотных средств для осуществления самостоятельного переоборудования, а заявки в правительственные организации попросту остаются без ответа.

Вывод очевиден: шприцы третьего поколения (саморазрушающихся или самоблокирующихся) в ближайшее время в России ни производить, ни использовать не будут.

Рынок одноразовых шприцев на текущий момент

На данный момент на территории Российской Федерации производятся шприцы двух видов: двухкомпонентные и трехкомпонентные шприцы, объемом 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Компании в последние годы работают достаточно стабильно, практически никто не намерен запускать новые или расширять старые производства.

Спрос на этот вид продукции в последние годы остается практически постоянным, и по прогнозам никаких резких изменений наблюдаться не будет. При этом представители всех компаний-производителей к проблемам существующего рынка относят проблему конкурирования с импортным продуктом из Китая. По оценкам на текущий момент доля одноразовых шприцев китайского производства на российском рынке составляет около 75%. Причина предельно проста: в Китае сырье для производства одноразовых шприцев (полипропилен, полиэтилен) сейчас в два раза дешевле, чем на территории России. Себестоимость изделия ввозимого из Китая, таким образом, оказывается существенно ниже, а таможенные пошлины на ввоз одноразовых шприцев на территорию России сейчас отсутствуют.

Очевидным решение проблемы эксперты от компаний-производителей считают введение этих самых таможенных пошлин и квот на ввоз китайского продукта. Здесь, однако, стоит взглянуть на сложившуюся ситуацию внимательней. Обладая дополнительными мощностями, российские предприятия все равно не смогут полностью покрыть этот рынок. Суммарно все российские компании-производители одноразовых шприцев способны покрыть только около 50% спроса на этот вид продукции. Введение таможенной пошлины на одноразовые шприцы приведет только к последующему увеличению цен на продукцию.

Решить проблему при этом можно. Для того, чтобы отечественный производитель смог свободно себя чувствовать на рынке одноразовых шприцев в своей стране, необходимо открытие новых производств. И только в тот момент, когда российские производители своими мощностями смогут полностью покрыть отечественный рынок, можно будет говорить о введении таможенных пошлин и квот на ввоз импортного продукта.

Насколько реальной является реализация проекта по выпуску медицинских одноразовых саморазрушающихся шприцев (III поколения), его сроки, инвестиционные и технические характеристики, возможные сроки законодательного оформления перехода к использованию шприцев поколения, а также анализ текущей ситуации и прогноз развития российского рынка одноразовых шприцев смотрите в отчетах Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков:

Когда-то шприцы были многоразовыми и требовали обязательной стерилизации. В настоящее время их заменили шприцы одноразового применения. Они используются при сахарном диабете (инсулиновые шприцы). Их используют для вакцинации. Они востребованы для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Они удобны, надежны, имеют большой спектр применения. Но, к сожалению, они на 70% изготовливаются за границей. Следовательно, цена на них значительно выше, чем, если бы они выпускались на территории России.

А поскольку спрос на них есть всегда, то данный вид бизнеса можно отнести к перспективным видам коммерческой деятельности.

Типы и виды шприцов

Шприцы бывают трех типоразмеров:

Малые (0,3, 0,5 и 1 мл) – используются в эндокринологии, фтизиатрии и при вакцинации.

Средние (2, 3, 5, 10 и 20 мл) — для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Большие (30, 50, 60 и 100 мл) – для отсасывания жидкостей и проведения инстилляций.

Устройство шприцов также может отличаться друг от друга.

Шприцы бывают двух- и трехкомпонентные.

Двухкомпонентные включают в себя цилиндр и поршень.

Трехкомпонентные – цилиндр, поршень, и резиновый наконечник.

Расположение наконечника бывает двух видов:

Концентрическое (расположенное по центру) и эксцентрическое (находящееся сбоку).

Что касается игл, то иглы крепятся на шприце тремя способами.

Игла может надеваться на цилиндр. Может вкручиваться в него и может быть интегрированной в него (несъемной).

К сожалению, изготовление шприцов является довольно дорогостоящим производством. И основную его часть составляет изготовление игл. Поэтому, на начальном этапе, можно договориться о закупке игл за рубежом.

Технология изготовления

Изготовление шприцов включает в себя комплекс из 4-5 линий.

1-линия. Прессования цилиндра на специальной прессовой машине, с применением таких полимеров, как полиэтилен и полипропилен.

2-линия. Изготовления поршня, соответствующего данному виду шприца.

3-линия. При изготовлении трехкомпонентных шприцов отливается резиновый колпачок, и надевается на поршень.

4-линия. После охлаждения цилиндров на них методом шелкографии наносится маркировка.

5-линия. Шприцы собираются, стерилизуются и упаковываются в блистеры.

Оборудование

Для изготовления шприцов потребуется следующее оборудование:

Термопластавтомат — для прессования цилиндров и поршней. Цена от 150 тыс.(б/у) — до 2 млн.(нов).

Прессформы для компонентов – от 200 до 500 тыс. рублей.

Станок для шелкографии – 300 тыс. рублей.

Сборочная машина (укомплектовка шприцов) – от 1 млн. рублей.

Стерилизатор – 1млн. рублей.

Вакуумная машина для упаковки – 90 тыс. рублей.

Полипропилен

(На изготовлении 3млн. шприцов уйдет примерно 6-7 тонн сырья.)

Силикон или резина – на колпачки для трехкомпонентных шприцов.

Краска для шелкографии.

Производство вместе со складами должно иметь площадь не менее 2-3 тыс. м 2 .

Высота потолков – не мене 6 м.

(Расположение предприятия: не ближе 500 метров от ближайшего жилья.)

Количество персонала, обслуживающего данное производство, должно быть не менее 15-20 человек.

Согласно требованиям Роспотребнадзора, шприцы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции и сроки

Первоначальные инвестиции составляют примерно 7-8 млн. рублей.

На организацию бизнеса уходит около 1 года.

Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл

1. Общие положения проекта
1.1. Предмет проекта. Максимальная производительность данной линии составляет 20 000 000 миллионов одноразовых шприцев и игл в год при графике работы 1-3 смены в день. Данные показатели производства могут быть легко увеличены после того, как рабочий персонал приобретет достаточный опыт и частично увеличит кол-во оборудования.

Фото конечного продукта (шприцы на 3 и 5 мл)

2. Краткое описание
2.1.1. Одноразовые шприцы. Шприцы, производимые данной линией, состоят из трех элементов: цилиндра, плунжера и уплотнительной манжеты. Цилиндр представляет собой трубку c двумя отверстиями — большим для плунжера и малым с подыгольным конусом для иглы. Плунжер представляет собой шток поршневого типа со слегка конусообразным наконечником, который обеспечивает надежное соединение с иглой. Объем раствора внутри шприца обозначается градуировкой на цилиндре. Эти линии могут быть в миллилитрах или долях миллилитра в зависимости от емкости шприца. Уплотнительная манжета изготавливается из эластомерных материалов, которые являются полностью безопасными и не содержат латекса. Линия по производству эластомерной манжеты может быть исключена или изменена, если заказчик предпочтет использовать другие материалы. Линия по производству шприцев включает в себя процессы литья под давлением (термопластавтоматы), сборку, упаковку и стерилизацию шприцев. Производственная линия соответствует Международным стандартам с использованием автоматического и полуавтоматического оборудования, а выпускаемая продукция соответствует корейским стандартам KSP3004-1986, KS P3001-1985 и I.S.O. 7886-1: 1993 (для одноразовых шприцев) и 7864-1: 1993 (для одноразовых игл).

2.1.2 Одноразовые иглы . Медицинская игла состоит их трех частей: головки иглы, трубки и защитного колпачка. Один конец иглы заострен, а другой прикреплен к головке для присоединения к шприцу. Трубка иглы представляет собой длинную тонкую металлическую трубку со скошенным и заостренным концом.
Размеры иглы определяется ее длиной и диаметром. Длина иглы измеряется в дюймах или миллиметрах, начиная от стыка головки иглы с трубкой до верхней точки среза. Диапазон длин игл составляет от 1/2 до 2 дюймов (25-50 мм). Некоторые иглы для специального назначения могут быть длиннее или короче. При производстве медицинских игл очень важен процесс заточки, так как качество иглы определяется ее остротой. Введение иглы в вену представляет собой процесс разрезания мягких тканей, эффективность которого определяется остротой и геометрией среза иглы. Существует множество разных видов заточек для игл. Наиболее популярным считается стандартная заточка, которая называется «Lancet Point». Обычно стандартный срез иглы имеет три грани: первая грань, которая сформировывается при заточке трубки под определенным углом и двух боковых граней, которые являются результатом последующей шлифовки с каждой стороны первой грани для получения острия иглы и режущей кромки. Длина среза иглы — это наибольшее расстояние среза, замеренное от верхнего кончика иглы до ближайшей области заточки. Длина бокового скоса иглы измеряется между стыком боковой грани, внешней поверхностью трубки и верхнего кончика иглы. Обычно угол среза составляет 12-15°, который обеспечивает создание острой и режущей кромки. Трубка иглы представляет собой полую тонкую трубку из нержавеющей стали, у которой один конец тупой, а второй заострен. Сборка игл производится путем присоединения трубки к головке иглы.
2.3.1 Описание. Требования к трехкомпонентным одноразовым шприцам: Шприцы и иглы предназначены для одноразового использования и поставляются в собранном виде — игла надета на шприц.
2.3.2 Общие положения: 1. Составные элементы. Шприц с надетой иглой должен включать в себя цилиндр, плунжер, уплотнительную манжету и иглу. Игла состоит из трубки, изготовленной из нержавеющей стали, головки и защитного колпачка. Все элементы шприца должны быть выполнены из нетоксичных и не пирогенных материалов, а также не должны иметь каких-либо дефектов.
2. Стерильность. Все шприцы должны быть упакованы в индивидуальную герметичную упаковку.
3. Биологическая безопасность . Все материалы должны пройти биологические испытания.
2.3.3 Цилиндр. Цилиндр должен быть прозрачным, без заусенцев и дефектов на внутренней поверхности.
Маркировка и логотип печатаются на наружной поверхности цилиндра.
2.3.4 Плунжер. Плунжер изготавливается из полипропилена.
2.3.5 Уплотнительная манжета. При выполнении инъекции движение уплотнительной манжеты должно быть плавным и без рывков. Для этого в качестве смазки используется силиконовое масло. Также движение уплотнительной манжеты внутри цилиндра должно пройти испытание на герметичность.
2.3.6 Конусный наконечник шприца. Подыгольная конусность наконечника шприца должна составлять 6%. При испытании шприцев, на стыке наконечника и головки иглы не должно быть никакой протечки.
2.3.7 Трубка иглы. Срез трубки иглы должен быть достаточно острым. Не допускается наличие никаких признаков коррозии. Поверхность трубки должна быть покрыта силиконовой смазкой, чтобы уменьшить сопротивление и увеличить силу проникновения при выполнении инъекции.
2.3.8 Головка иглы. Головка иглы должна иметь конусность 6%.
2.3.9 Прочность соединения между трубкой и головкой иглы. Прочность соединения должна проверяться в соответствии со стандартом ISO 7864.
2.3.10 Защитный колпачок. Защитный колпачок должен быть полупрозрачным и легко сниматься.
2.3.11 Виды шприцев. Существует 2 типа шприцев. Один из них Luer Slip, который имеет стандартный тип наконечника, а другой — Luer Lock (тип винта). Заказчик может выбрать любой из них в соответствии с требованием рынка.

Luer Slip Luer Lock

2.3.12 Цвет головки иглы . Головка иглы должна быть равномерно окрашена в соответствии со стандартом ISO или государственным стандартом страны заказчика.
2.3.13 Покрытие иглы силиконом. Трубка иглы должна быть покрыта силиконовым маслом для уменьшения сопротивления при выполнении инъекции.
2.3.14 Индивидуальная упаковка. Все шприцы должны иметь индивидуальную блистерную упаковку из медицинской бумаги и полимерной пленки. Инсулиновые шприцы не имеют индивидуальной упаковки, но каждый шприц для поддержания стерильности, запечатан при помощи двух защитных колпачков. Одна полиэтиленовая упаковка вмещает 10 инсулиновых шприцев.
2.3.15 Диаметр и длина игл. Соотношение длины и диаметра должно соответствовать рыночному спросу. Обычно используется следующее соотношение:

3.1 Конструкция изделия

3.2 Годовая производительность
1. Шприцы

*Упаковка продукции в соответствии с требованиями рынка

3.4 Режим работы

Кол-во смен в день: 1-3 смены
Кол-во рабочих часов в одну смену: 8 часов
Кол-во рабочих часов в день: 8 — 24 часа
Кол-во рабочих дней в месяц/год: 21 день в месяц/250 дней в год
Общее время простоя оборудования формируется из : 1. Предварительного прогрева станков. 2. Запуска производства. 3. Настройки и установки станков. 4. Смены прессформ или вспомогательного оборудования 5. Сбоя в электроснабжении. 6. Выхода станков из строя. 7. Очистки станков от излишков масла и прочих отходов производства
4. Описание технологического процесса и производительности оборудования. Одноразовые шприцы и иглы производятся в соответствии с корейским стандартом, а также стандартом ISO. Цилиндр, плунжер, головка иглы и колпачок изготавливаются из полипропилена. Уплотнительная манжета изготавливается из эластомера. Трубка иглы изготавливается из нержавеющей стали AISI 304 (SUS 304) в соответствии с корейским стандартом и стандартом ISO.
4.1 Производство одноразовых шприцев. Сырье, используемое для производства одноразовых шприцев хранится на складе в гранулированном виде. Гранулы из мешков засыпаются в контейнеры и далее транспортируются в машину для литья под давлением (термопластавтомат). В процессе засыпки сырья, контейнеры полностью защищены от попадания грязи и посторонних предметов.
4.1.1. Литье под давлением. Гранулы засыпаются в бункер термопласт автомата для дальнейшей пластификации. Пластифицированный материал поступает под давлением в закрытые прецизионные прессформы. Система водяного охлаждения, связанная с прессформой, охлаждает пластифицированный материал, который становиться соответствующим элементом шприца — плунжером, головкой иглы или защитным колпачком. По истечению положенного времени охлаждения, прессформа открывается гидравлически и готовые детали извлекаются. Отдельные элементы шприца хранятся в специальных контейнерах в течение 24 часов для последующего охлаждения и сужения до требуемых размеров.
4.1.2. Печать градуировки. После охлаждения цилиндры транспортируются к печатному станку для нанесения градуировочной шкалы, а плунжеры на сборочную линию. Цилиндры помещают на подающий транспортер, который доставляет их к барабану печатающего устройства и далее с помощью калиброванного железного валика шкала наносится на поверхность цилиндра.
4.1.3. Сборочная линия. Цилиндр с градуировочной шкалой, плунжер и уплотнительная манжета автоматически транспортируются и загружаются в сборочную линию. На данном этапе прокладка одевается на плунжер, который вставляется в цилиндр, а затем игла необходимого размера одевается на шприц.
4.1.4. Индивидуальная блистерная упаковка. После сборки готовые шприцы складываются в блистерную упаковку из полимерной пленки, пригодной для термоформования, а также в газопроницаемую бумагу, которая полностью защищена от проникновения бактерий. Полимерная пленка и бумага в виде рулонов устанавливаются на упаковочной машине.
Подготовка к упаковке начинается с размотки и подачи рулонной пленки в прессформу блистерной упаковочной машины, где происходит формовка ячеистых контейнеров с помощью вакуумной вытяжки.
В процессе упаковки шприцы автоматически помещаются в ячеистые контейнеры и накрываются вкладным листом, после чего запечатываются и стерилизуются. После термоформования и герметизации упаковки, печатающее устройство наносит на бумагу все необходимые данные (дату производства, размер шприца, дату истечения срока годности и т.д.). Затем готовая продукция вывозится из стерильного помещения так как она уже полностью герметична.
После этого шприцы помещаются в коробки с уже напечатанной на них информацией: датой изготовления, номером партии, сроком годности и т. д. Внутренние коробки помещаются в коробки для транспортировки, на которых также содержатся все необходимые данные и затем они транспортируются в зону стерилизации.
4.1.5. Стерилизация. Шприцы, упакованные в коробки для транспортировки, транспортируются в камеру стерилизации. Процесс стерилизации осуществляется путем наполнения камеры газом окиси этилена. После того, как камера стерилизации будет загружена шприцами, дверь камеры закрывается и герметизируется. Затем в течение часа пар поступает в камеру, в которой поддерживается необходимый уровень влажности 60-80% и температуры 40-50°С. По истечении этого времени, требуемая влажность и объем газа окиси этилена поступают в камеру стерилизации через испаритель. После заполнения камеры необходимым объемом газа, подводящие патрубки к камере перекрываются и начинается 6-часовой процесс выдержки. Остаток вакуума, в камере обеспечивает полную блокировку двери. В процессе выдержки давление вакуума незначительно увеличивается. По истечении этого времени, с помощью вакуумного насоса камера снова вакуумируется до 0,005 Мпа и удаляется основной объем окиси этилена. Свежий воздух поступает в камеру через фильтр. При достижении необходимого уровня давления остаточный газ удаляется из камеры. Данный процесс повторяется дважды. На третьем этапе в камеру подается свежий воздух до момента нормализации давления. По окончании цикла стерилизации шприцы вывозятся на склад готовой продукции.
4.2. Производство одноразовых игл: 1. Связка трубок в обойму и усадка по диаметру. Определенное кол-во трубок из нержавеющей стали собирается в одну связку при помощи полимерной пленки или хомутов.
2. Резка трубок. При помощи автоматического отрезного станка данная связка разрезается на трубки требуемой длины.
3. Удаление заусенцев. Для удаления заусенцев после резки необходима обработка внутренней и внешней поверхностей трубок с использованием вращающейся щетки из нержавеющей стали, которая перемещается в любом направлении и оборудована таймером.
4. Промывка. Посторонние предметы от разрезанных трубок удаляются при помощи моечной машиной высокого давления, затем пленка или пластиковые хомуты удаляются.
5. Заточка трубок (очистка). Разрезанные трубки вместе с керамическими гранулами и чистящим средством помещаются в барабанную машину для очистки и полировки.
6. Разделение. После процесса заточки, при помощи сепаратора происходит разделение трубок и керамических гранул.
7. Подготовка заготовок игл к обмотке лентой. Заготовки игл равномерно раскладываются и подготавливаются для загрузки в машину для оклеивания лентой.
8. Процесс оклеивания заготовок игл липкой лентой. После сушки заготовки игл выравниваются параллельно друг друга и транспортируются в бункер машины для оклеивания лентой и дальнейшей заточки среза будущих игл. Использование мерных барабанов с пазами обеспечивает равномерный забор и дальнейшую выгрузку заготовок игл в блок оклеивания лентой. После этого, на поверхность заготовок игл наклеивается клейкая лента, которая будет удерживать их во время заточки. После чего лента с заготовками игл разрезается на отрезки длиной по 30 см.
9. Заточка заготовок игл. Полученные ленты с заготовками игл транспортируются в бункер загрузки автоматического заточного станка. Один конец заготовки затачивается и отрезается согласно стандартам страны заказчика. Заточка и выполнение среза иглы происходит автоматически. После завершения цикла, координатно-шлифовальный станок возвращается в исходное положение. Станок для автоматической заточки заготовок игл предназначен для трехгранной заточки, используемой для одноразовых игл, катетеров, наборов игл типа «бабочка» и т. д.
10. Шлифование. При использовании измельченных гранул происходит удаление грязи и посторонних примесей с поверхности заготовок игл.
11. Электролиз трубок игл. После завершения процесса шлифования заготовки игл становятся трубками игл. Полировка и промывка поверхности трубок игл осуществляется при помощи электролизной машины. Данная обработка повышает остроту среза, а также полностью устраняет остаточные заусенцы на поверхности трехгранной заточки.
12. Ультразвуковая чистка. Все трубки иглы проходят ультразвуковую чистку, очистку горячей водой, водой под высоким давлением и при необходимости некоторыми химическими жидкостями.
13. Контроль качества. Заточка среза иглы проходит контроль. Некачественные иглы отбраковываются.
14. Сборка игл. Головки игл, трубки и защитные колпачки собираются при помощи машины для автоматической сборки. На этом этапе также выполняется силиконизирование трубки иглы. Далее собранные иглы транспортируются на линию упаковки или сборочную линию шприцев.
4.3 Производительность. 4.3.1 Заточка среза иглы (производство трубки иглы) . Игольчатая заточка используется для медицинских комплектующих из нержавеющей стали, в первую очередь игл для подкожных инъекций и режущих инструментов. В процессе заточки иглы ее срез затачивается за один проход. Согласно международным стандартам, медицинские инструменты из высоколегированной и нержавеющей стали должны быть остро заточены. Для выполнения качественной заточки важно не только высокоточное оборудование, но и квалифицированный персонал. После процесса заточки, трубка иглы транспортируется в секцию шлифовки для удаления заусенцев. Срок службы шлифовального диска и отсутствие заусенцев на готовом изделии являются важными критериями процесса заточки. После шлифовки, режущие кромки внутри и снаружи должны быть без заусенцев, в противном случае, это может вызывать болезненные ощущения у пациентов. Устройство для шлифовки закреплено на заточном станке.
Производительность линии заточки игл

Необходимое кол-во машин по заточке игл:
23G: 10 000 000 шт ÷ 432 000 шт = 23.1 смена 22G: 10 000 000 шт ÷ 368 000 шт = 27.2 смена
Итого, общее кол-во рабочих дней: 50.3 смены ÷ 250 дней = 0.20 = 1 машина
4.3.2 Сборка игл. Данная линия позволяет производить иглы различных размеров. Срез игл должен быть без дефектов. Трубка иглы и пластмассовые детали (головка и защитный колпачок) подаются, направляются, собираются, склеиваются, силиконизируются на машине по сборке игл и проходят контроль качества. Бракованные иглы пневматически выбрасываются в мусорный бак, а готовые иглы скапливаются, а затем транспортируются в лотки в качестве конечной стадии сборки.
Производительность линии сборки игл

Необходимое кол-во машин: 20 000 000 шт ÷ 500 000 шт = 40 дней =1 машина
4.3.3 Процесс литья под давлением. Каждый элемент шприца и иглы, т.е. цилиндр, плунжер, уплотнительная манжета, головка иглы и защитный колпачок, изготавливаются методом литья под давлением. Подготовленные расходные материалы (полипропилен и т.д.) подаются в термопластавтомат. Готовые элементы шприца упаковываются в подходящую полимерную тару и транспортируются на склад.

Производительность термопластавтоматов и прессформ

Необходимое кол-во термопластавтоматов и прессформ

Общее кол-во рабочих дней (Цилиндр и плунжер): 216 дней
Общее кол-во рабочих дней (Уплотнительная манжета): 64.4 дня
Общее кол-во рабочих дней (Колпачок и головка иглы): 91.5 дня
Необходимое кол-во термопластавтоматов: 3 машины
1). Усилие смыкания прессформы 170

200 т для производства цилиндра и плунжера; 216 дней÷250 дней = 0.86=1 машина, 4 прессформы. 2). Усилие смыкания прессформы 130

150 т для производства уплотнительной манжеты; 64.4 дня÷250 дней = 0.26=1 машина, 2 прессформы. 3). Усилие смыкания прессформы 130

150 т для производства головки иглы и колпачка; 91.5 дня÷250 дней = 0.37=1 машина, 4 прессформы.
Необходимое кол-во прессформ = 10 шт

Вес прессформ около 5000 кг
Срок службы одной прессформы — при правильном использовании 8-10 лет (5 000 000 выстрелов)
Время замены одной пресс формы: 30 мин
4.3.4 Печать градуировочной шкалы. Градуировочная шкала и логотип печатаются на наружной поверхности шприца с помощью автоматической печатной машины.

Необходимое кол-во машин: 2. При производстве шприцев объемом 2 и 3 мл применяют одни и те же прессформы и машины. В процессе печати шприцы маркируются согласно соответствующей шкале.
4.3.5. Сборка шприцев. Каждый элемент шприца — цилиндр с нанесенной на него шкалой, плунжер, уплотнительная манжета и игла подается на сборочную машину. Каждая деталь собирается автоматически. На данном этапе также выполняется силиконизирование цилиндра.
Производительность машины по сборке шприцев

Необходимое кол-во машин: 2
4.3.6 Индивидуальная блистерная упаковка. Готовые шприцы автоматически подаются в загрузочный бункер блистерной упаковочной машины и затем транспортируются на упаковку в транспортировочные коробки.
Производительность упаковочной машины

Необходимое кол-во упаковочных машин: 3 мл: 10 000 000 шт ÷147 840 шт = 67.6 смен = 1 машина
5 мл: 10 000 000 шт ÷134 400 шт = 74.4 смен = 1 машина
Итого, общее необходимое кол-во машин: 1). Упаковочная машина с системой автоматической подачи шприцев 2/3 мл. 2). Машина для автоматической подачи для шприцев 5 мл.
4.3.7 Стерилизация. Стерилизация шприцев происходит в специальной камере путем ее наполнения газом окиси этилена. После стерилизации шприцы проходят бактериологическим и биологическим испытаниям. Для этого партия образцов берется в соответствии с определенным планом. Если результаты всех испытаний покажут, что готовые шприцы являются стерильными и качественными, то принимается решение о выводе продукции на рынок. Один цикл стерилизации занимает 7

8 часов. За один день проходит два цикла.
Вместимость стерилизационной камеры объемом 6 м³

Необходимое кол-во стерилизационных камер:
1). 2/3 мл: 10 000 000 шт ÷240 000 шт = 41.7 дней. 2). 5 мл: 10 000 000 шт ÷164 000 шт = 61 день
Общее кол-во рабочих дней: 102.7÷250= 0.41 = 1 камера объемом 6 м³
5. Общие требования к организации производства. 5.1 Необходимая площадь. Заводу с производительностью 20 000 000 миллионов шприцев и игл в год необходимо производственное помещение площадью 780 м². Это площадь не включает офис, склад медикаментов, складскую комнату, коридоры, раздевалку, душевую комнату и т. д.
Рекомендуемая площадь для каждого помещения: 1). Площадь помещения для термопластавтоматов: 120 м². 2). Площадь помещения для сборочной линии: 300 м². 3). Площадь помещения для упаковки готовой продукции: 100 м². 4). Площадь помещения для стерилизации: 100 м². 5). Площадь помещения по производству линии трубок игл: 160 м².
5.2 Производственное помещение. Производственное помещение должно быть полностью стерильным. Необходимый уровень стерильности помещения: помещение для сборочной линии: стерильное помещение, класс cтерильности 100,000

10,000 в соответствии со стандартом ISO 14644-1 и помещение для термопластавтоматов: стерильное помещение, класс cтерильности 100 000 в соответствии со стандартом ISO 14644-1.
5.3 Энергопотребление и расход
Напряжение: 220/380В, 3 фазы
Компрессор: 8м³/мин. при давлении 6 кгс/см² (0,58 МПа)
Расход воды: не менее 2 т в день (исключая циркулирующую воду)
Максимальное потребление энергии

6. Стоимость расходов на оборудование и обслуживание
6.1 Помещение для термопластавтоматов

6.2 Помещение сборки и упаковки

6.3 Линия по производству трубки иглы

7. Необходимое кол-во персонала

8. Схема производственного процесса. Сырье: полипропилен (для шприца и плунжера), эластомеры (для уплотнительной манжеты), чернила для печати, силиконовое масло, газ окиси этилена, упаковочные материалы и т. д.

9. Расчет расхода и стоимости сырья для производства 1000 шт шприцев

Расчет расхода и стоимости сырья для производства 1000 шт игл
Цены на сырье актуальны на сентябрь 2018

Попадающие в желудок лекарственные препараты, как известно, нередко губительно действуют на этот орган. Или действуют слишком медленно, когда нужна экстренная помощь. В этих случаях незаменимым инструментом становится медицинский шприц. Как, впрочем, и при лечении диабета, прививках, промывании полостей и других процедурах. Какие существуют шприцы, кто их производит, и какие цены сегодня на эти инструменты?

Виды шприцев медицинских

Все мы знаем, что шприц — это цилиндр, поршень и игла. Но не все знают о том, что эти инструменты имеют массу различий по ряду признаков. Разбираемся…

Конструкция

Объём цилиндра

• До 1 мл: используются для внутрикожных проб, при прививках, для введения препаратов.
• 2-22 мл: обычно применяют для подкожных (до 3 мл), внутримышечных (до 10 мл) и внутривенных (до 22 мл) инъекций.
• 30-100 мл: эти инструменты нужны для санации, для аспирации жидкостей, при промывании полостей и для введения питательных растворов.

Крепление иглы

• Луер:при этом типе соединения иглу надевают на шприц. Это стандарт для инструментов 1-100 мл объемом.
• Луер Лок: здесь игла вкручивается в инструмент. Данный тип соединения ценен в анестезиологии, при введении препарата в плотные ткани, в случае, когда требуется забор биоматериала и пр.
• Катетер-тип: используют при кормлении через зонд или при введении препаратов посредством катетера.
• Интегрированная игла: игла несъемная, уже интегрированная в сам корпус. Обычно это шприцы до 1 мл.

Число использований

• Одноразовые: обычно это шприцы для инъекций, из пластика и с иглой из нержавеющей стали.
• Многоразовые: как правило, стеклянные инструменты. К ним относят устаревшие модели типа Рекорд, а также шприцы-ручки, пистолеты и пр.

Длина игл

Известны хирургические и инъекционные. Особенности 2-го варианта: полые внутри, выбор — по калибру и типу острия.

Смещение конуса

• Концентрическое: расположение конуса в центре цилиндра. Обычно такой наконечник имеется у шприцев 1-11 мл.
• Эксцентрическое: для этого положения конуса свойственно боковое расположение конуса (сбоку цилиндра). Таким инструментом (22 мл) обычно берут кровь из вены.

Цельность

• Разборные.
• Неразборные.

Виды, назначение и цены

• Инсулиновые

Как понятно из названия, они нужны при инъекциях инсулина. Такой инструмент отличается объемом до 1 мл, тонкой короткой иглой, разметками в ЕД, особенной формой поршня. Является одноразовым. Цена: около 150-300 рублей за 10 шт.

• Шприц Жане

Он считается самым большим (до 150 мл объемом). Применяют для отсасывания жидкостей или же промывания полостей, а также при энтеральном питании, введении растворов через зонд и пр. Является трехкомпонентным. Цен: 50-90 рублей за 1 шт.

• Самоблокирующиеся

Назначение: проведение массовых инъекций, программы иммунизации населения, диагностические пункции и пр. Особенность инструмента: повторное применение исключено благодаря конструкции, предполагающей блокировку поршня после использования и втягивание иглы в колбу. Тем самым снижается риск случайного заражения/травмирования, решается проблема утилизации. Цена: около 10 рублей за 1 шт.

• Шприц-тюбик

Назначение: однократное введение препарата. Особенности: этот эластичный инструмент уже содержит дозу лекарства, является стерильным и герметичным. Такие шприцы имеются у каждого фельдшера в аптечке. Цена зависит от препарата.

• Рекорд

Особенности: стеклянный цилиндр, металлическая игла + поршень с уплотнителем, объем 1-20 мл. Назначение: многократное использование, возможность стерилизации. В наши дни практически не производится и не используется. Цена: около 50-100 руб.

Назначение инструмента: введение инсулина. Используется больными СД. Особенности: внешняя схожесть с обычной ручкой, тонкая игла, простота введения лекарства, механизм дозирования, легкая смена картриджа. Конструкция: корпус, съемная игла, поршневой механизм, патрон с инсулином, чехол. Хранят такие ручки при 18-26 градусах. Цена: около 1800-3000 рублей за 1 шт.

• Шприц-колба

Назначение: проведение рентгеноконтрастных процедур. Выполнены обычно из полимерного пластика. Цена: 1500-3000 рублей за 1 шт.

• Карпульные шприцы

Назначение: применение преимущественно в стоматологии для введения анестезии. Особенности: многоразовое и одноразовое использование, тонкая игла, ампула. Цена: 400-600 рублей за 1 шт.

Особенности: инструмент для тех, кто боится уколов. В конструкцию устанавливают шприц (до 5 мл) и посредством нажатия на «курок» вводят лекарство. Назначение: быстрое и безболезненное введение препарата (включая самостоятельное). Цена: около 400-2000 рублей за 1 шт.

• Шприц-дротик

Назначение: использование в ветеринарии для введения лекарства животным или их временного усыпления. Применяются в специальных ружьях вместо патронов. Цена: 60-200 рублей и выше за 1 шт.

• Шприцы для вливаний

Назначение: вливание препаратов в полости, промывание миндалин, в гинекологии и пр. Особенности: специальные наконечники, наличие кольца как у шприца Жане, удлиненная головка. Цена: около 500-700 рублей за 1 шт.

• Шприц стеклянный типа Люэра

Особенности: стеклянный корпус, возможность стерилизации, 2 цилиндра, длинный поршень, объем: от 2 до 100 мл. Назначение: использование при пункциях, внутренних вливаниях.

Самые известные производители медицинских шприцев

Ни одно медицинское учреждение не обходится без шприцев. Для больниц и поликлиник этот инструментарий выбирают, ориентируясь на его назначение, цены и, конечно, производителя.

Самые известные производители шприцев в нашей стране

• Гемопласт

Один из ведущих производителей товаров медназначения в СНГ и на Украине. Компания выпускает одноразовые классические и инсулиновые шприцы, 2-х и 3-хкомпонентные, конусные для катетера.

• Medical Lomza

Польский узкоспециализированный производитель, выпускающий медпродукцию (иглы, шприцы) под маркой BogMark. Является победителем международного конкурса «Шприц года». Ассортимент: инъекционные шприцы 1-20 мл, с иглами и без, туберкулиновые, инсулиновые + иглы в разной длины и диаметра (включая иглы для ирригации, мезотерапии и пр.).

• Sterin Medical Group

Отечественный производитель, выпускающий инструменты в соответствии с мировыми стандартами. Ассортимент: шприцы Луер, одноразовые, 2-х и 3-хкомпонентные, различные конструкции и размеры, объем: 2-20 мл.

• Бектон Дикинсон (головной офис в США)

Один из международных производителей медоборудования и прочих товаров медназначения. Ассортимент: 2-х и 3-хкомпонентные шприцы стандартного объема, большие, саморазрушающиеся + иглы.

• Terumo

Компания-производитель, известная по всему миру. Преимущества шприцев от Терумо: сверхострые иглы с лазерной обработкой, идеальная гладкость игл, минимум болевых ощущений, плавный ход поршня, точность дозировки, идеальная прозрачность корпуса. Ассортимент: 2-х и 3-хкомпонентные шприцы, туберкулиновые и инсулиновые, Луер, Луер-Лок.

• SFM. Компания, с 1997-го года предоставляющая услуги в сфере медтехники и расходных материалов в России, СНГ и других странах

Особенности шприцев от SFM: прозрачность, упаковывание инструментов с уже надетыми иглами, четкость шкалы, безболезненность применения. Ассортимент: 3-хкомпонентные шприцы, инсулиновые, одноразовые, туберкулиновые, LUER LOCK, LUER SLIР.

• Covidien

Производитель, предлагающий широкий ассортимент инновационных продуктов хирургического назначения, включая эндодонтические шприцы Monoject.

• Ворсма

Отечественный старейший производитель мед/инструмента. Ассортимент: одноразовые шприцы, инсулиновые, ветеринарные с колбой и пр.

• Медполимер

Российский производитель одноразовых шприцев, уже более 10 лет занимающий стабильно лидирующие позиции на отечественном рынке. Ассортимент: одноразовые шприцы с иглами отечественного/импортного производства, одноразовые 2-хкомпонентые шприцы, шприцы с дополнительной шкалой.

• ТЗМОИ

Тюменский производитель, предлагающий одни из самых качественных шприцев в России. Инструменты соответствуют российским и международным стандартам. Ассортимент: одноразовые шприцы, шприцы Жане (Луер Лок и под катетер), 3-хкомпонентные шприцы, инсулиновые концентрические, 2-хкомпонентные экс- и концентрические. Особенности: гипоаллергенные материалы, японские иглы NIPRO с тройной заточкой и специальным покрытием, прозрачность корпуса, прочность соединения с иглой, четкость шкалы, удобная упаковка.

• B.Braun

Один из лидеров на международном рынке медпродукции. Ассортимент: шприцы по 10 и 20 мл, Луер Лок, ангиографические шприцы, шприцы Ангиодин, Инжект Дуо, одноразовые 2-хкомпонетные, Омнификс Соло.

• Vogt Medical

Немецкий производитель из группы компаний Vogt Medical GmbH. Более 10 лет на российском рынке. Ассортимент: одноразовые шприцы 2-х и 3-хкомпонентные, для инъекций и пункций, инсулиновые и пр.

• Novo Nordisk

Компания, существующая с 1923-го года. На сегодняшний день — лидер в сфере лечения СД. Помимо препаратов для лечения СД, производит иглы, аналоги инсулина и шприц-ручки.

Шприц представляет собой устройство для подкожного, внутримышечного вливания, внутривенного введения (инъекций) или через катетер, забора и отсатывания биологических жидкостей, пункций, а также, чтобы промывать полости в организме человека. Относится к категории расходных материалов медицинского назначения для уколов. Используются для закрытия нужд современной медицины, в частности для снабжения работы карет скорой помощи.

Его конструкция состоит из градуированного прозрачного цилиндра, имеющего один открытый конец; поршня со штоком и смещенным конусом, к которому крепится металлическая игла определенного размера в сантиметрах, кольца. В ходе выполнения врачебных мероприятий используются различные разновидности.

Могут поставляться без иглы.

ШПРИЦЫ МЕДИЦИНСКИЕ: ВИДЫ И РАЗМЕРЫ (ОБЪЕМЫ, ДИАМЕТРЫ)

Инъекционный инструмент принято делить по составу деталей на двухкомпонентные и трехкомпонентные, разборные и неразборные, с резьбой и без. По количеству раз использования их разделяют на одноразовые и многоразовые.

Шприц медицинский инъекционный типа «Рекорд» состоит из стеклянной градуированной цилиндрической емкости, подыгольного конуса, поршня, имеющего стержень и рукоятку.

2-составные разновидности состоят из шприцевого цилиндра и помпы-насоса. Конструкция трехсоставных модификаций включает цилиндр, резиновый поршень и приводящий его в движение плунжер.

В мед. учреждениях (гос. больницы, частная практика) часто применяются именно модели из двух компонентов. Они широко распространены за счет стандартизированного объема, рассчитанного дозирования инъекций в 2, 5, 10, 20 кубических сантиметров.

У 3-компонентных шприцов объем зависит от того, какое лекарство или средство используется; от вида медицинских процедур. По габаритам бывают такие типы (в миллилитрах):

• малые — 0,3, 0,5, 1;
• стандартные — 2, 5, 10, 20;
• большие — 30, 50, 60, 100;
• самый большой — 500.

Для каждого типа подбирается иголка подходящей длины и внешнего диаметра, который может колебаться в пределах 0,4-2 мм. Длина может составлять от 16 до 150 миллиметров. Типоразмеры иголок зашифрованы в их номерах. Так, № 0840 указывает, что внутренний диаметр равен 0,8 мм, а длина — 40 миллиметров.

В комплект к разовым шприцам идут подобранные по номеру и функциональности иглы. Для манипуляторов инъекционных многократного применения используются иголки длиной и диаметром соответственно:

• 15 и 0,4 мм;
• 20 и 0,4-0,6 мм;
• 40 и в 0,8 мм;
• 40-60, от 0,8мм до 0,1 см.

Выбирать сечение иглы, чтобы использовать ее много раз, нужно в зависимости от консистенции вводимого лекарственного раствора, рекомендовано применение единиц с силиконовой насадкой (силиконом покрывают поверхность внутри изделия).

ОДНОРАЗОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ШПРИЦЫ

Шприцы разовые изготавливаются из пластика, имеют разный объем. Как правило, это модели от 2 мл до 50 мл. Однако, встречаются габаритные варианты до 150 мл. Инъекторы применяются для однократного введения медикаментов.

МНОГОРАЗОВЫЕ ШПРИЦЫ

Использовались во второй половине 20 века. Для их стерилизации применялось кипячение. Нет необходимости акцентировать внимание на опасности переноса инфекции подобными приборами.

Сегодня многоразовые варианты используются редко, но те модели, что существуют, гораздо более безопасны и удобны в использовании, чем их предшественники. К современным представителям, которые можно использоваться несколько раз, относятся: «ручка», «дротик», «пистолет», карпульный.

СТЕКЛЯННЫЕ ШПРИЦЫ

Многоразовый представитель этого медицинского инструмента. Возможность стерилизации в специальных аппаратах позволяет использовать стеклянные варианты n-ное количество раз. Как правило, используется при переливаниях, процедурах типа «пункция».

ШПРИЦЫ БОЛЬШИХ РАЗМЕРОВ

К ним относятся модели объемом от 20 миллилитров. Назначение – отсасывание жидкостей, вливание растворов и питательных веществ, для промывания. Применяются, как правило, в стационарах.

ШПРИЦ ЖАНЕ

Назначение – промывание полостей тела, отсасывание или вливание жидкостей. Иногда используется в качестве клизмы. Уколы, инъекции подобной разновидностью не ставятся. Объем – 150 мл.

ИНСУЛИНОВЫЙ ШПРИЦ

Применяется для стационарного и домашнего лечения диабетических больных. Его объем всего 1 мл. Отличается особо тонкой иголкой, которая обеспечивает минимум болевых ощущений. Оснащен дополнительной разметкой ЕД, обозначающей количество вводимого вещества.

САМОРАЗРУШАЮЩИЕСЯ ШПРИЦЫ

ТИПЫ СОЕДИНЕНИЙ ШПРИЦА И ИГЛЫ

По специфике крепления иголки к телу шприца, различают следующие виды.

Популярный вариант крепления, когда игла фиксируется на выступающей части шприца (надевается на пластиковый наконечник).

ЛУЕР ЛОК

Механизм luer lock аналогичен Луеру, с той разницей, что игла вкручивается. Завинчивающееся движение позволяет зафиксировать ее более надежно.

КАТЕТЕР ТИП

Имеет пластиковый кончик стандартной формы, что позволяет закрепить к нему катетер. Применяется для вливаний, кормлений через зонд.

С ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИГЛОЙ

В таком типе соединения инструмент поставляется цельным. Иголка с пластиковым цилиндром составляет единое целое.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Стандартами предусмотрено, чтобы деления основного и промежуточного интервала дозатора на цилиндре всегда оставались в рамках погрешностей, предусмотренных действующим Госстандартом. Рисунок шкалы должен четко просматриваться. Для стерильных видов требуется герметичная упаковка, которая сохраняет стерильность иголки.

В описании на упаковке и на цилиндре должна быть указана номинальная вместимость лекарственных препаратов, тип положения наконечника. Продукция проходит предварительную проверку, предусмотренную ТУ. После употребления пластиковых изделий требуется их утилизация с последующей переработкой. Аналоги из стекла подлежат повторному использованию после предварительного обеззараживания (декантация медицинского инструментария).

Срок годности — 3-5 года (при соблюдении норм правильного хранения).

Наше предприятие, как поставщик, контролирует качество товара, проверяя соответствие требованиям европейских и государственных стандартов. Технические характеристики регулируют ISO 7886-1, 13485:2007; ГОСТ 7864-2011, 24861-91 на шприцы медицинские одноразовые.

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ШПРИЦЕВ

Изготавливают с использованием специальной техники с пресс-формами ― оборудования для производства медицинских шприцов. Сырьем для изготовления служит медицинская сталь (качественные сплавы), стекло, пластик (полипропилен, полиэтилен).

Выпуск ведется на основе технологических условий, ГОСТов, сертификатов ИСО, обеспечивающих безопасность использования таких изделий в мед. целях. Для одноразовых шприцов действует ГОСТ ISO 7886-1-2011, для изделий многократного применения — 22967-78.

ПРОИЗВОДИТЕЛИ ШПРИЦОВ МЕДИЦИНСКИХ ОДНОРАЗОВЫХ

В каталоге и прайс-листе Вы найдете продукцию с фабрик и заводов изготовителей России, Германии, Испании, Китая, количеством от 40 шт. в заводской коробке. В ассортименте отечественные и импортные шприцы марок Прогресс, СТК, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda по доступной стоимости. С выбором помогут определиться наши менеджеры.

Заказать медицинские иглы для шприцов одноразовые и медицинские шприцы большого объема (стеклянный, металлический, Жане многоразовый 150 мл, 200 ml) можно онлайн, воспользовавшись выгодным предложением. Узнайте детали, отправив заявку через форму обратной связи, позвонив по указанным номерам телефонов.

Свой бизнес: производство одноразовых шприцов. Технология и оборудование для производства шприцов, расчет затрат и документы для старта

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

— Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

— Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

— Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

— Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

— Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

— Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

— Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

— Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

— Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

— Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

— Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

— Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

— Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.